NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE 100MG Tableta dispergovatelná v ústech

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237489 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237495 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237490 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237492 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237494 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237493 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237496 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237491 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107701 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041720 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041735 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041632 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107706 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107700 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107705 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107699 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041631 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107704 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107703 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041706 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041719 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041645 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107702 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-04-30

Informace pro uživatele

1/8
sp. zn. sukls234474/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE 100 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě nebo dospívající cítit
lépe nebo pokud se mu přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen pro děti Active a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
Active užívat
3.
Jak se Nurofen pro děti Active užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen pro děti Active uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
11.
CO JE NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen pro děti Active obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
tiší bolest, má protizánětlivé účinky
a snižuje horečku. Ibuprofen, který patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv, brání
tvorbě některých látek (prostaglandinů), které se v organismu
podílejí na vzniku bolesti a zánětu.
NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE SE UŽÍVÁ:
▪
k tlumení mírných a středně silných bolestí jako jsou bolest
hlavy, bolest zubů, bolest zad a
pooperační bolest. Dále se tento přípravek užívá u bolesti a
horečky spojené s nachlazením a
chřipkou, bolesti při zánětu středního

Charakteristika produktu

1/11
sp. zn. sukls234474/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE 100 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 12 mg
aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Popis přípravku: Bílé až téměř bílé kulaté tablety, z obou
stran s prohlubní a s jahodovým aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.6
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nurofen pro
děti
Active se
používá
jako antipyretikum
ke
snížení
horečky a
jako
analgetikum
k tlumení mírných
až
středně
silných
bolestí,
jako
jsou
bolest
hlavy,
bolest
zubů,
bolest
při
menstruaci, bolest zad a pooperační bolest. Dále se Nurofen pro
děti Active užívá u bolesti a horečky
spojené s akutním infekčním onemocněním horních cest
dýchacích a chřipkou, bolesti při zánětu
středního ucha, bolesti v krku, svalové bolesti a bolesti při
úrazech měkkých tkání.
Přípravek je určen pro děti od 6 let s tělesnou hmotností nad 20
kg.
4.7
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ:
Přípravek je určený ke krátkodobému užívání.
Není určeno pro děti do 6 let nebo s hmotností nižší než 20
kg.
2/11
Denní
dávka
přípravku
Nurofen
pro
děti
Active
je
20 – 30 mg/kg
tělesné
hmotnosti
podána
v rozdělených dávkách.
DĚTI OD 6 DO 9 LET (20 – 30 KG): První dávka je 2 tablety, dále
se v případě potřeby podává 1 –
2 tablety každých 6 – 8 hodin. Maximální dávka je 6 tablet v
průběhu 24 hodin.
DĚTI OD 10 DO 12 LET (31–40 KG): První dávka je 3 tablety, dále
se v případě potřeby podává 1 –
3 tablety každých 6-8 hodin. Maximální dávka je 9 tablet v
průběhu 24 hodin.
Pokud je u d�