Nurofen Expres 400 mg

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC-koodi:

M01AE01

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl obd 6x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeuttinen alue:

Ibuprofén

Tuoteyhteenveto:

tbl obd 48x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 6x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-29

Pakkausseloste

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN EXPRES 400 MG
obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii .
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti
nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Ak Nurofen Express
400 mg užívajú dospievajúci,
musíte sa obrátiť na lekára po 3 dňoch liečby.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nurofen Expres 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen Expres 400 mg
3.
Ako užívať Nurofen Expres 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Nurofen Expres 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN EXPRES 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Nurofen Expres 400 mg obsahuje 400 mg ibuprofénu vo forme dihydrátu
sodnej soli ibuprofénu.
Liečivom Nurofenu Express 400 mg je ibuprofén, ktorý patrí do
skupiny tzv. nesteroidových
protizápalových liekov. Tlmí bolesti, zmierňuje opuchy pri
zápaloch a znižuje zvýšenú teplotu.
Ibuprofén zabraňuje tvorbe niektorých látok (prostaglandínov),
ktoré sa podieľajú v organizme na
vzniku bolesti, zápalu a zvýšenej teploty.
Nurofen Expres 400 mg sa používa pri miernych až stredne silných
bolestiach, ako sú b

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06863-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nurofen Expres 400 mg
Obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 512 mg ibuprofénu, sodnej soli (zodpovedá 400
mg ibuprofénu).
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje
sacharózu 186,2 mg, sodík 44,6 mg (čo
zodpovedá približne 1,94 mmol.).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné obalené tablety s
červeným nápisom na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nurofen Expres 400 mg sa používa pri miernych až stredne silných
bolestiach, ako sú bolesť hlavy
(vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, neuralgia,
bolesť pri menštruácii, bolesť svalov a
kĺbov a bolesť po operácii.
Nurofen Expres 400 mg tlmí bolesť a potláča zápal a teplotu. Je
vhodný pri úľave od bolesti hlavy a
ďalších druhov bolestí a pri potlačení teploty a príznakov
prechladnutia a chrípky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
DÁVKOVANIE
Liek je určený na perorálne podávanie (pozri nižšie).
DOSPELÍ
Prvá dávka je obvykle 1 tableta (t.j. 400 mg ibuprofénu); ďalej sa
v prípade potreby podáva 400 mg
ibuprofénu s odstupom najmenej 4 – 6 hodín. Maximálna dávka sú
3 tablety (1 200 mg ibuprofénu)
počas 24 hodín.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa zhoršia,
pacient by mal vyhľadať lekára.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06863-TR
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
Dospievajúci a
starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 40 kg:
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Ak je u dospievajúcich potrebné podávať tento liečivý prípravok
dlhš