Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
M01AE01
perorálne použitie
tbl obd 6x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Ibuprofén
tbl obd 48x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 6x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-01-29
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUROFEN EXPRES 400 MG obalené tablety ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Ak Nurofen Express 400 mg užívajú dospievajúci, musíte sa obrátiť na lekára po 3 dňoch liečby. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Nurofen Expres 400 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen Expres 400 mg 3. Ako užívať Nurofen Expres 400 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Nurofen Expres 400 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUROFEN EXPRES 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Nurofen Expres 400 mg obsahuje 400 mg ibuprofénu vo forme dihydrátu sodnej soli ibuprofénu. Liečivom Nurofenu Express 400 mg je ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových protizápalových liekov. Tlmí bolesti, zmierňuje opuchy pri zápaloch a znižuje zvýšenú teplotu. Ibuprofén zabraňuje tvorbe niektorých látok (prostaglandínov), ktoré sa podieľajú v organizme na vzniku bolesti, zápalu a zvýšenej teploty. Nurofen Expres 400 mg sa používa pri miernych až stredne silných bolestiach, ako sú b Lugege kogu dokumenti
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06863-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nurofen Expres 400 mg Obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 512 mg ibuprofénu, sodnej soli (zodpovedá 400 mg ibuprofénu). Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje sacharózu 186,2 mg, sodík 44,6 mg (čo zodpovedá približne 1,94 mmol.). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné obalené tablety s červeným nápisom na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nurofen Expres 400 mg sa používa pri miernych až stredne silných bolestiach, ako sú bolesť hlavy (vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, neuralgia, bolesť pri menštruácii, bolesť svalov a kĺbov a bolesť po operácii. Nurofen Expres 400 mg tlmí bolesť a potláča zápal a teplotu. Je vhodný pri úľave od bolesti hlavy a ďalších druhov bolestí a pri potlačení teploty a príznakov prechladnutia a chrípky. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov. DÁVKOVANIE Liek je určený na perorálne podávanie (pozri nižšie). DOSPELÍ Prvá dávka je obvykle 1 tableta (t.j. 400 mg ibuprofénu); ďalej sa v prípade potreby podáva 400 mg ibuprofénu s odstupom najmenej 4 – 6 hodín. Maximálna dávka sú 3 tablety (1 200 mg ibuprofénu) počas 24 hodín. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa zhoršia, pacient by mal vyhľadať lekára. 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06863-TR PEDIATRICKÁ POPULÁCIA Dospievajúci a starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 40 kg: Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých. Ak je u dospievajúcich potrebné podávať tento liečivý prípravok dlhš Lugege kogu dokumenti