Nozepam 10 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Oksazepāms

Saatavilla:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC-koodi:

N05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxazepamum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.III

Valmistaja:

A/S "Olainfarm", Latvia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOZEPAM 10 MG TABLETES
_Oxazepamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nozepam un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nozepam lietošanas
3.
Kā lietot Nozepam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nozepam
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOZEPAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nozepam ir anksiolītisks līdzeklis, benzodiazepīna atvasinājums.
Zālēm piemīt nomierinoša
un miegu veicinoša darbība, vājāk izteikta ir skeleta muskulatūru
atslābinoša un pretkrampju
darbība. Tās pavājina uzmanības koncentrāciju un palēnina
reakcijas ātrumu.
Nozepam lieto:
‒
trauksmes sindroma īslaicīgai ārstēšanai;
‒
bezmiega, ko izraisījusi trauksme, ārstēšanai;
‒
alkohola abstinences (atturēšanās no alkohola) sindroma kompleksai
ārstēšanai.
Nozepam monoterapija nav piemērota depresijas vai trauksmes ar
depresiju ārstēšanai.
Spriedze un nemiers, kas saistīti ar ikdienas problēmām, nav
norādījums šo zāļu lietošanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOZEPAM LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOZEPAM ŠĀDOS GADĪJUMOS
‒
ja Jums ir alerģija pret oksazepāmu, citiem benzodiazepīna
atvasinājumiem vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
‒
ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja;
‒
ja Jums ir akūta plaušu mazspēja;
‒
ja Jums ir miega apnoj

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nozepam 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīva viela_ _ir oksazepāms_ _(_Oxazepamum_).
Katra tablete satur 10 mg oksazepāma.
Palīgviela(
-
s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 27,1 mg laktozes monohidrāta.
Katra tablete satur 17,5 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, plakanas baltas līdz baltas ar viegli dzeltenīgu nokrāsu
tabletes ar noslīpinātām
malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trauksmes sindroma īslaicīga ārstēšana.
Bezmiega, ko izraisījusi trauksme, ārstēšana.
Alkohola abstinences sindroma kompleksa ārstēšana.
Nozepam monoterapija nav piemērota depresijas vai trauksmes ar
depresiju ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devai jābūt tik mazai un lietošanas ilgumam tik īsam, cik vien tas
ir iespējams.
_TRAUKSMES SINDROMA ĪSLAICĪGA ĀRSTĒŠANA_
Pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 12 gadiem, deva ir 10-30 mg,
ko lieto 3-4 reizes
dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
Parasti, ārstējot ambulatori, dienas deva ir 20-30 mg, ko sadala 2
reizes devās – rīta un vakara.
Smagas slimības gadījumā dienas devu var palielināt līdz 60 mg,
ko sadala 3 reizes devās.
Dienas devu virs 60 mg nozīmē tikai stacionāra apstākļos.
Maksimālā dienas deva – 120 mg.
Akūtos gadījumos ieteicama viena reizes deva vai dažas dienas ilga
ārstēšana.
_BEZMIEGA, KO IZRAISĪJUSI TRAUKSME, ĀRSTĒŠANA_
Deva ir 10-30 mg pusstundu-stundu pirms gulētiešanas. Maksimālā
reizes deva – 50 mg.
_ALKOHOLA ABSTINENCES SINDROMA KOMPLEKSA ĀRSTĒŠANA_
Deva ir 10-30 mg 3-4 reizes dienā.
_ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS_
_Vecāka gadagājuma un fiziski vājiem pacientiem, pacientiem ar
nieru un aknu funkciju_
_traucējumiem, sirds un elpošanas mazspēju, kā arī galvas
smadzeņu organisku izmaiņu_
_gadījumā_ dienas deva ir 10 mg (5 mg no rīta un vakarā).
Nepieciešamības gadījumā de