País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Oksazepāms
Olainfarm, AS, Latvia
N05BA04
Oxazepamum
10 mg
Tablete
Pr.III
A/S "Olainfarm", Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOZEPAM 10 MG TABLETES _Oxazepamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nozepam un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nozepam lietošanas 3. Kā lietot Nozepam 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nozepam 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOZEPAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nozepam ir anksiolītisks līdzeklis, benzodiazepīna atvasinājums. Zālēm piemīt nomierinoša un miegu veicinoša darbība, vājāk izteikta ir skeleta muskulatūru atslābinoša un pretkrampju darbība. Tās pavājina uzmanības koncentrāciju un palēnina reakcijas ātrumu. Nozepam lieto: ‒ trauksmes sindroma īslaicīgai ārstēšanai; ‒ bezmiega, ko izraisījusi trauksme, ārstēšanai; ‒ alkohola abstinences (atturēšanās no alkohola) sindroma kompleksai ārstēšanai. Nozepam monoterapija nav piemērota depresijas vai trauksmes ar depresiju ārstēšanai. Spriedze un nemiers, kas saistīti ar ikdienas problēmām, nav norādījums šo zāļu lietošanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOZEPAM LIETOŠANAS NELIETOJIET NOZEPAM ŠĀDOS GADĪJUMOS ‒ ja Jums ir alerģija pret oksazepāmu, citiem benzodiazepīna atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ‒ ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja; ‒ ja Jums ir akūta plaušu mazspēja; ‒ ja Jums ir miega apnoj Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nozepam 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīva viela_ _ir oksazepāms_ _(_Oxazepamum_). Katra tablete satur 10 mg oksazepāma. Palīgviela( - s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 27,1 mg laktozes monohidrāta. Katra tablete satur 17,5 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Apaļas, plakanas baltas līdz baltas ar viegli dzeltenīgu nokrāsu tabletes ar noslīpinātām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trauksmes sindroma īslaicīga ārstēšana. Bezmiega, ko izraisījusi trauksme, ārstēšana. Alkohola abstinences sindroma kompleksa ārstēšana. Nozepam monoterapija nav piemērota depresijas vai trauksmes ar depresiju ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devai jābūt tik mazai un lietošanas ilgumam tik īsam, cik vien tas ir iespējams. _TRAUKSMES SINDROMA ĪSLAICĪGA ĀRSTĒŠANA_ Pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 12 gadiem, deva ir 10-30 mg, ko lieto 3-4 reizes dienā. 1 SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 Parasti, ārstējot ambulatori, dienas deva ir 20-30 mg, ko sadala 2 reizes devās – rīta un vakara. Smagas slimības gadījumā dienas devu var palielināt līdz 60 mg, ko sadala 3 reizes devās. Dienas devu virs 60 mg nozīmē tikai stacionāra apstākļos. Maksimālā dienas deva – 120 mg. Akūtos gadījumos ieteicama viena reizes deva vai dažas dienas ilga ārstēšana. _BEZMIEGA, KO IZRAISĪJUSI TRAUKSME, ĀRSTĒŠANA_ Deva ir 10-30 mg pusstundu-stundu pirms gulētiešanas. Maksimālā reizes deva – 50 mg. _ALKOHOLA ABSTINENCES SINDROMA KOMPLEKSA ĀRSTĒŠANA_ Deva ir 10-30 mg 3-4 reizes dienā. _ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS_ _Vecāka gadagājuma un fiziski vājiem pacientiem, pacientiem ar nieru un aknu funkciju_ _traucējumiem, sirds un elpošanas mazspēju, kā arī galvas smadzeņu organisku izmaiņu_ _gadījumā_ dienas deva ir 10 mg (5 mg no rīta un vakarā). Nepieciešamības gadījumā de Llegiu el document complet