Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Milchkühe

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

OXACILLIN NATRIUM MONOHYDRAT

Saatavilla:

Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH

ATC-koodi:

QJ51CF04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXACILLIN NATRIUM MONOHYDRAT

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-08

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für
laktierende Milchkühe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstr. 9
8143 Dobl
Österreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32
20-616 Lublin
Polen
Mitvertrieb in Österreich:
AniMed Service AG
Liebochstr. 9
8143 Dobl
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für
laktierende Milchkühe (AT,
CY, CZ, DE, HU, IS, LT, PL)
Novocillin LC, Suspension zur intramammären Anwendung für
laktierende Milchkühe (FR)
Novocillin 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für
laktierende Milchkühe (ES, PT)
Oxacillin-Natrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Euterinjektor mit 10 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Oxacillin-Natrium
1000 mg
(entsprechend 1042,5 mg Oxacillin-Natrium-Monohydrat bzw. 948 mg
Oxacillin)
Weiße bis fast weiße Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode, die
durch Oxacillin-empfindliche
_Staphylococcus _spp. (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) und
_Streptococcus_ spp. hervorgerufen
worden sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Penicillin,
Cephalosporin oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber
Isoxazolylpenicillinen und Cephalosporinen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (z.B. allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie)
sind sehr selten spontan
berichtet worden. Beim Auftreten einer solchen Reaktion ist das
Arzneimittel umgehend abzusetzen
und eine symptomatische Behandlung einzuleiten:
Bei Anaphylaxie: Adrenalin

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für
laktierende Milchkühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor mit 10 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Oxacillin-Natrium
1000 mg
(entsprechend 1042,5 mg Oxacillin-Natrium-Monohydrat bzw. 948 mg
Oxacillin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße bis fast weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkuh, laktierend)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode, die
durch Oxacillin-empfindliche
_Staphylococcus _spp. (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) und
_Streptococcus_ spp. hervorgerufen
worden sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
Penicillin,
Cephalosporin oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber
Isoxazolylpenicillinen und Cephalosporinen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei starker Schwellung des Euterviertels, zugeschwollenen Milchgängen
und/oder Verlegung der
Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss das Tierarzneimittel
mit Vorsicht verabreicht
werden, um Schmerzen und Verletzungen des Strichkanals zu verhindern.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer Empfindlichkeitsprüfung
der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sofern dies nicht möglich
ist, sollte die Behandlung auf der
Grundlage von lokalen (regionalen oder auf Betriebsebene vorliegenden)
epidemiologi