Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXACILLIN NATRIUM MONOHYDRAT
Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH
QJ51CF04
OXACILLIN NATRIUM MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-01-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Milchkühe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH Liebochstr. 9 8143 Dobl Österreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32 20-616 Lublin Polen Mitvertrieb in Österreich: AniMed Service AG Liebochstr. 9 8143 Dobl Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Milchkühe (AT, CY, CZ, DE, HU, IS, LT, PL) Novocillin LC, Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Milchkühe (FR) Novocillin 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Milchkühe (ES, PT) Oxacillin-Natrium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Euterinjektor mit 10 g Suspension enthält: WIRKSTOFF: Oxacillin-Natrium 1000 mg (entsprechend 1042,5 mg Oxacillin-Natrium-Monohydrat bzw. 948 mg Oxacillin) Weiße bis fast weiße Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode, die durch Oxacillin-empfindliche _Staphylococcus _spp. (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) und _Streptococcus_ spp. hervorgerufen worden sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Penicillin, Cephalosporin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Isoxazolylpenicillinen und Cephalosporinen. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (z.B. allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) sind sehr selten spontan berichtet worden. Beim Auftreten einer solchen Reaktion ist das Arzneimittel umgehend abzusetzen und eine symptomatische Behandlung einzuleiten: Bei Anaphylaxie: Adrenalin Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novocillin LC 1000 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Milchkühe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Euterinjektor mit 10 g Suspension enthält: WIRKSTOFF: Oxacillin-Natrium 1000 mg (entsprechend 1042,5 mg Oxacillin-Natrium-Monohydrat bzw. 948 mg Oxacillin) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung Weiße bis fast weiße Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkuh, laktierend) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode, die durch Oxacillin-empfindliche _Staphylococcus _spp. (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) und _Streptococcus_ spp. hervorgerufen worden sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Penicillin, Cephalosporin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Isoxazolylpenicillinen und Cephalosporinen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei starker Schwellung des Euterviertels, zugeschwollenen Milchgängen und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss das Tierarzneimittel mit Vorsicht verabreicht werden, um Schmerzen und Verletzungen des Strichkanals zu verhindern. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf der Grundlage von lokalen (regionalen oder auf Betriebsebene vorliegenden) epidemiologi Lesen Sie das vollständige Dokument