Nobivac KC Nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine parainfluenza virus, live attenuated, Bordetella bronchiseptica bacteria, live

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI07AF

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine parainfluenza virus, live attenuated, Bordetella bronchiseptica bacteria, live

Lääkemuoto:

Nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 annos (VNR-numero: 045086) Ei kaupan: 25 x 1 annos

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 annos Ei kaupan: 25 x 1 annos

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Nobivac KC, nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin
suspensiota varten koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Markkinoija
MSD Animal Health Oy, Espoo
[e-mail], puh: 010 2310 750
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobivac KC, nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin
suspensiota varten koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (0,4 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Eläviä _Bordetella bronchiseptica _-bakteereja, kanta B-C2:
≥
10
8,0
ja

10
9,7
cfu
1
Eläviä koiran parainfluenssaviruksia, kanta Cornell:
≥
10
3,0
ja

10
5,8
TCID
50
2
1
pesäkettä muodostava yksikkö
2
Tissue Culture Infective Dose 50%
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Luonnonvalkoinen
tai kermanvärinen pelletti.
Liuotin: Kirkas väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien aktiivinen immunisointi
lisääntyneen riskin ajalle _ Bordetella bronchiseptica -_bakteereita
ja
koiran parainfluenssavirusta vastaan vähentämään tämän bakteerin
ja viruksen aiheuttamia kliinisiä
oireita sekä parainfluenssaviruksen eritystä.
Immuniteetin muodostuminen:
_Bordetella_ _bronchiseptica_: 72 tuntia rokotuksen jälkeen.
Koiran parainfluenssavirus: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: yksi vuosi.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Laboratoriokokeissa ja kenttätutkimuksissa:
Lievää silmä- ja sierainvuotoa voi esiintyä hyvin yleisesti
rokotusta seuraavasta päivästä alkaen.
Joskus näihin liittyy myös vinkuvaa hengitystä, aivastelua ja/tai
yskää, etenkin hyvin nuorilla
pennuilla, jotka ovat alttiita tartunnalle. Oireet ovat yleensä
ohimeneviä, mutta yksittäistapauksissa
voivat jatkua neljän viikon aja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac KC nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin
suspensiota varten koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (0,4 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Eläviä _Bordetella bronchiseptica_ -bakteereja (kanta B-C2): ≥ 10
8,0
ja

10
9,7
cfu
1
Eläviä koiran parainfluenssaviruksia (kanta Cornell):
≥ 10
3,0
ja

10
5,8
TCID
50
2
1
colony forming units
2
Tissue Culture Infective Dose 50%
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin,
suspensiota varten
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen
tai kermanvärinen pelletti
Liuotin: kirkas väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien aktiivinen immunisointi
lisääntyneen riskin ajalle _ Bordetella bronchiseptica _-bakteeria
ja
koiran parainfluenssavirusta vastaan vähentämään tämän bakteerin
ja viruksen aiheuttamia kliinisiä
oireita sekä parainfluenssaviruksen eritystä.
Immuniteetin muodostuminen:
_Bordetella_ _bronchiseptica_: 72 tuntia rokotuksen jälkeen.
Koiran parainfluenssavirus: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
yksi vuosi.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
2
Rokotetut eläimet voivat levittää rokotteen _Bordetella
bronchiseptica_ -kantaa 6 viikkoa ja rokotteen
koiran parainfluenssaviruskantaa muutaman päivän ajan rokotuksen
jälkeen. Immunosupressiivinen
lääkitys saattaa heikentää aktiivisen immuniteetin muodostumista
ja voi lisätä elävien rokotekantojen
aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Kissat, siat ja rokottamattomat koirat voivat reagoida rokotekantoihin
lievin ja ohimenevin
hengitystieoirein. Vaikutuksia ei ole tutkittu muilla eläimillä,
kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.
Erityiset varotoimenpite