Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane bronhitisa вирусе infektivnog (наћи М41 serotip Ма), сајту bolesti Њукасл (наћи клон 30), сајту bolesti Гамборо (D78 наћи) ја infektivnog artritisa - Реовирусной (sojevi 1733 сам 2408)
TURANGO DOO
QI01AA16
vakcina koja sadrži inaktivisane viruse infektivnog bronhitisa (soj M41 serotip Massachusetts), Newcastle bolesti (soj Klon 30), Gumboro bolesti (soj D78) i infektivnog artritisa - Reovirus (sojevi 1733 i 2408)
1 x 6.0 log2 HI jedinica/doza+1 x 4.0 log2 HI jedinica 1/50doza+1 x 14.5 log2 VN/doza+1 x 7.4 log2 ELISAjedinica/doza
emulzija za injekciju
boca, 1x1000doza
NRV
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2015-11-19
Broj rešenja: 323-01-00194-15-002 od 19.11.2015. za lek NOBILIS ® REO+IB+G+ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1 X 1000 DOZA) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 323-14-00014-2016-8-003 od 01.04.2016.godine 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS ® REO+IB+G+ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1 X 1000 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLOFARMA D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00194-15-002 od 19.11.2015. za lek NOBILIS ® REO+IB+G+ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1 X 1000 DOZA) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 323-14-00014-2016-8-003 od 01.04.2016.godine 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO_farma_ d.o.o., Beograd, Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA NOBILIS ® REO+IB+G+ND vakcina koja sadrži inaktivisane viruse infektivnog bronhitisa (soj M41 serotip Massachusetts), Newcastle bolesti (soj Klon 30), Gumboro bolesti (soj D78) i infektivnog artritisa - Reovirus (soj 1733 i 2408) emulzija za injekciju za piliće (roditeljska jata) 1. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza emulzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41 serotip Massachusetts najmanje 6 log 2 HI jedinica/doza Inaktivisani virus Newcastle bolesti (ND), soj Klon 30 najmanje 50 PD 50 jedinica/doza ili 4.0 log 2 HI jedinica/doza po 1/50 doze Inaktivisani virus Gumboro bolesti, soj D78 najmanje 14.5 log 2 VN/doza Inaktivisani virus infektivnog artritisa (Reovirus), sojevi 1733 i 2408 najmanje 7.4 log 2 ELISA jedinica/doza ADJUVANS: Tečni parafin 215 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Tečni parafin; polisorbat 80; sorbitan monooleat; glicin; formaldehid; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Vakcinacija pilića protiv oboljenja prouzrokovanih Lue koko asiakirja
Broj rešenja: 323-01-00194-15-002 od 19.11.2015. za lek NOBILIS ® REO+IB+G+ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1 X 1000 DOZA) NAPOMENA: Ovaj Sažetak je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 323-14-00014-2016-8-003 od 01.04.2016.godine 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS ® REO+IB+G+ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1 X 1000 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLOFARMA D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00194-15-002 od 19.11.2015. za lek NOBILIS ® REO+IB+G+ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1 X 1000 DOZA) NAPOMENA: Ovaj Sažetak je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 323-14-00014-2016-8-003 od 01.04.2016.godine 2 od 5 1. IME LEKA NOBILIS ® REO+IB+G+ND vakcina koja sadrži inaktivisane viruse infektivnog bronhitisa (soj M41 serotip Massachusetts), Newcastle bolesti (soj Klon 30), Gumboro bolesti (soj D78) i infektivnog artritisa - Reovirus (soj 1733 i 2408) emulzija za injekciju za piliće (roditeljska jata) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza emulzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41 serotip Massachusetts najmanje 6 log 2 HI jedinica/doza Inaktivisani virus Newcastle bolesti (ND), soj Klon 30 najmanje 50 PD 50 jedinica/doza ili 4.0 log 2 HI jedinica/doza po 1/50 doze Inaktivisani virus Gumboro bolesti, soj D78 najmanje 14.5 log 2 VN/doza Inaktivisani virus infektivnog artritisa (Reovirus), sojevi 1733 i 2408 najmanje 7.4 log 2 ELISA jedinica/doza ADJUVANS: Tečni parafin 215 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju. 4. KLINICKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (roditeljska jata). 4.2 INDIKACIJE Vakcinacija pilića protiv oboljenja prouzrokovanih sa Reo virusom, virusom infektivnog bronhitisa Massachusetts tipa, virusom Newcastle bolesti i virusom infektivnog burzitisa. B Lue koko asiakirja