Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AD11
Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, a live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, lebend (35158) 0,7782 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Eintropfen in die Nase; Eingeben über die Tränke; Eintropfen in den Bindehautsack; zum Vernebeln
Huhn; Truthuhn
verlängert
1995-07-21
Zulassungsnummer: 490a/93 Seite 10/14 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ND Clone 30 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation, zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser, für Hühner und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ND Clone 30 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation, zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Newcastle-Disease-Virus (Stamm Clone 30), Lebendimpfstoff mind. 6,0 log 10 ELD 50 * *Embryo-infektiöse Dosis 50 % WIRTSSYSTEM: embryonierte SPF-Hühnereier Glasflaschen: weißes/weißliches Pellet. Aluminiumschale: weiß/weißlich, überwiegend kugelförmig . 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest). Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 6 Wochen Zulassungsnummer: 490a/93 Seite 11/14 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere und solche mit starkem Parasitenbefall sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN Von Seiten des Respirationstraktes können sehr selten Impfreaktionen (wie Niesen, verschärfte Atemgeräusche) auftreten, die innerhalb von 1 bis 2 Wochen wieder abklingen. Das Allgemeinbefinden der Tiere ist dabei in der Regel nicht gestört. Intensität und Dauer der Impfreaktion sind wesentlich abhängig vom (maternalen) Immunstatus sowie dem Allgemeinzustand der Tiere zum Zeitpunkt der Impfung. Latente Infektionen, z. B. mit dem Virus der Infektiösen Bronchitis oder der Infektiösen Bursitis (Gumboro), mit _E. _ _coli_ oder Mycoplasmen können zu verstärkten Impfreaktionen f Lue koko asiakirja
Zulassungsnummer: 490a/93 Seite 3/14 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ND Clone 30 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation, zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser, für Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfstoffdosis enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Newcastle-Disease-Virus (Stamm Clone 30), lebend, mind. 6,0 log 10 ELD 50 * * ELD 50 = Embryo-letale Dosis 50 % Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation, zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser Glasflaschen: weißes/weißliches Pellet Aluminiumschale: weiß/weißlich, überwiegend kugelförmig 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Huhn und Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest). Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 6 Wochen 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere und solche mit starkem Parasitenbefall sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Zulassungsnummer: 490a/93 Seite 4/14 Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen sind vor Gebrauch gründlich zu säubern. Sie sollten von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen frei sein. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder Verschütten ist zu vermeiden. Impfstoff nicht mit der menschlichen Schleimhaut in Berührung bringen. Bei der Verabreichung als Spray ist ein geeigneter Augen- und Atemschutz zu tragen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Von Seiten des Respirationstraktes können Lue koko asiakirja