Nobilis Marexine CA 126 süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

lindude herpesviirusvaktsiin (Mareki haigus)

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI01AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

birds herpesviirusvaktsiin (Mareki disease)

Annos:

1000pfu 1annus 2000annus 1TK; 1000pfu 1annus 1000annus 1TK

Lääkemuoto:

süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Marexine CA 126, külmutatud rakkude suspensioon ja lahusti
süstesuspensiooniks.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Marexine CA 126
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
1 doos (0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini) sisaldab:
Toimeaine: vähemalt 3,0 log
10
PFU elusat kalkuni herpesviiruse tüve FC126
Lahusti: puhverdatud vesilahus
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Mareki haiguse (MD) vastu, eriti
MD-vastaste maternaalsete
antikehade olemasolul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid ja kurnatud linde.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist rakupõhiste
kodulinnuvaktsiinide lahustiga tuleb ühe päeva
vanusele tibule manustada 1 doos (0,2ml).
Vaktsiin manustatakse intramuskulaarselt (jalga) või subkutaanselt
(kaela).
2
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Et saada manustamiskõlblik vaktsiin 0,2 ml/doos, lahustatakse 1000
Nobilis Marexine CA 126
vaktsiini doosi 200 ml lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide
jaoks.
Võttes arvesse punktis 12 toodud hoiatusi, tuleb vajalik arv ampulle
võtta vedela lämmastiku mahutist
vahetult enne vaktsineerimist. Ampulli sisu sulatada kiiresti (1
minuti jooksul) 20…25 °C vees.
Ettevaatust: Äkilise temperatuuri muutuse tõttu võivad ampullid
lõhkeda. Kuivatada ampullid kohe
pärast sulatamist. Loksutada ettevaatlikult ja murda pudelikael
ettevalmistatud murdejoonelt. Ampulli
sisu tuleb võtta süstlasse ligikaudu 1 mm läbimõõduga nõelaga.
Lahustada koheselt lahustis
rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks.
Tähelepanu: Lahusti temperatuur peab olem

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Marexine CA 126 (SE: NOBILIS Marexine CA126 vet.)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 doos (0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini) sisaldab:
Toimeaine: vähemalt 3,0 log
10
PFU elusat kalkuni herpesviiruse tüve FC 126.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Külmutatud rakkude suspensioon ja lahusti süstesuspensiooniks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Mareki haiguse (MD) vastu, eriti
MD-vastaste maternaalsete
antikehade olemasolul.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid ja kurnatud linde.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Dekoratiiv- ja näituselinde ei ole soovitatav vaktsineerida.
4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ei ole.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Preparaati säilitatakse külmutatult vedelas lämmastikus –
ampullid võivad äkilise temperatuuri
muutumise tagajärjel lõhkeda ja sõrmed võivad saada
külmakahjustusi. Preparaat sisaldab väikeses
koguses DMSO-d, mis võib ärritada nahka. Ampullide võtmisel
lämmastikumahutist tuleb kasutada
kaitsekindaid ja maski (silmade kaitseks).
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
2
Ei ole.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Nobilis Marexine CA 126 ei tohi kasutada samaaegselt reoviiruse tüve
1133 sisaldava vaktsiiniga.
4.9.
Annustamine ja manustamisviis
Vähemalt 3,0 log
10
PFU linnu kohta.
Igale ühe päeva vanusele tibule manustada 1 doos (0,2 ml) lahustatud
vaktsiini subkutaanselt kaela või
intramuskulaarselt jalga.
Vaktsiini ettevalmistamine:
Et saada manustamiskõlblik vaktsiin 0,2 ml/doos lahustatakse 1000
Nobilis Marexine CA 126
vaktsiini doosi 200 ml lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide
jaoks.
Võttes arvesse punktis 6.4. toodud