দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
lindude herpesviirusvaktsiin (Mareki haigus)
Intervet International B.V.
QI01AD03
birds herpesviirusvaktsiin (Mareki disease)
1000pfu 1annus 2000annus 1TK; 1000pfu 1annus 1000annus 1TK
süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT Nobilis Marexine CA 126, külmutatud rakkude suspensioon ja lahusti süstesuspensiooniks. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Marexine CA 126 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) 1 doos (0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini) sisaldab: Toimeaine: vähemalt 3,0 log 10 PFU elusat kalkuni herpesviiruse tüve FC126 Lahusti: puhverdatud vesilahus 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Mareki haiguse (MD) vastu, eriti MD-vastaste maternaalsete antikehade olemasolul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid ja kurnatud linde. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kana. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Pärast manustamiskõlblikuks muutmist rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide lahustiga tuleb ühe päeva vanusele tibule manustada 1 doos (0,2ml). Vaktsiin manustatakse intramuskulaarselt (jalga) või subkutaanselt (kaela). 2 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Et saada manustamiskõlblik vaktsiin 0,2 ml/doos, lahustatakse 1000 Nobilis Marexine CA 126 vaktsiini doosi 200 ml lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks. Võttes arvesse punktis 12 toodud hoiatusi, tuleb vajalik arv ampulle võtta vedela lämmastiku mahutist vahetult enne vaktsineerimist. Ampulli sisu sulatada kiiresti (1 minuti jooksul) 20…25 °C vees. Ettevaatust: Äkilise temperatuuri muutuse tõttu võivad ampullid lõhkeda. Kuivatada ampullid kohe pärast sulatamist. Loksutada ettevaatlikult ja murda pudelikael ettevalmistatud murdejoonelt. Ampulli sisu tuleb võtta süstlasse ligikaudu 1 mm läbimõõduga nõelaga. Lahustada koheselt lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks. Tähelepanu: Lahusti temperatuur peab olem সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Marexine CA 126 (SE: NOBILIS Marexine CA126 vet.) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos (0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini) sisaldab: Toimeaine: vähemalt 3,0 log 10 PFU elusat kalkuni herpesviiruse tüve FC 126. Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Külmutatud rakkude suspensioon ja lahusti süstesuspensiooniks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Mareki haiguse (MD) vastu, eriti MD-vastaste maternaalsete antikehade olemasolul. 4.3. Vastunäidustused Mitte vaktsineerida haigeid ja kurnatud linde. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Dekoratiiv- ja näituselinde ei ole soovitatav vaktsineerida. 4.5. Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei ole. Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Preparaati säilitatakse külmutatult vedelas lämmastikus – ampullid võivad äkilise temperatuuri muutumise tagajärjel lõhkeda ja sõrmed võivad saada külmakahjustusi. Preparaat sisaldab väikeses koguses DMSO-d, mis võib ärritada nahka. Ampullide võtmisel lämmastikumahutist tuleb kasutada kaitsekindaid ja maski (silmade kaitseks). 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) 2 Ei ole. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Ei rakendata. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Nobilis Marexine CA 126 ei tohi kasutada samaaegselt reoviiruse tüve 1133 sisaldava vaktsiiniga. 4.9. Annustamine ja manustamisviis Vähemalt 3,0 log 10 PFU linnu kohta. Igale ühe päeva vanusele tibule manustada 1 doos (0,2 ml) lahustatud vaktsiini subkutaanselt kaela või intramuskulaarselt jalga. Vaktsiini ettevalmistamine: Et saada manustamiskõlblik vaktsiin 0,2 ml/doos lahustatakse 1000 Nobilis Marexine CA 126 vaktsiini doosi 200 ml lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks. Võttes arvesse punktis 6.4. toodud সম্পূর্ণ নথি পড়ুন