NITRONAL 1 mg/ml raztopina za infundiranje

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

gliceriltrinitrat

Saatavilla:

MEDIS, d.o.o.

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gliceriltrinitrat

Lääkemuoto:

Raztopina za infundiranje

Koostumus:

gliceriltrinitrat 1 mg / 1 ml

Antoreitti:

Intravenska uporaba

Kpl paketissa:

škatla z 1 vialo s 50 ml raztopine

Prescription tyyppi:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapeuttinen ryhmä:

gliceriltrinitrat

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-18

Pakkausseloste

1/8
JAZMP-IB/003, IB/004 – 29.02.2016
NAVODILO ZA UPORABO
NITRONAL 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
gliceriltrinitrat
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE_ _ ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nitronal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nitronal
3.
Kako uporabljati zdravilo Nitronal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nitronal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NITRONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nitronal vsebuje zdravilno učinkovino gliceriltrinitrat.
Gliceriltrinitrat širi mišice okoli
krvnih žil in s tem olajša delovanje srca.
Zdravilo Nitronal se uporablja samo v bolnišnicah. Uporablja se pri
naslednjih stanjih:

pri izraziti bolečini v prsih zaradi zmanjšane prekrvavitve srčnega
tkiva (huda angina
pektoris)

pri akutnem srčnem infarktu

pri akutni levostranski srčni odpovedi

pri zelo visokem krvnem tlaku s srčnim popuščanjem (hipertenzivna
kriza)

pri znižanju krvnega tlaka pod zdravniškim nadzorom (nadzorovana
hipotenzija)

pri krčih srčnih žil, ki nastanejo zaradi vstavljenega katetra pri
rentgenskem slikanju (koronarni
angiografiji)

pri zmanjšanem pretoku krvi v srčno mišico (miokardna ishemija) med
vstavljanjem katetra v
srčne arterije
Bolnike, ki prejemajo zdravilo Nitronal, je treba skrbno nadzorovati.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NITRONAL
ZDRAVILA NITRONAL NE SMETE PREJETI:

če ste alergični na gliceriltrinitrat, nitro spojine ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6)

če imate akutno odpoved krvnega

Valmisteyhteenveto

1/9
JAZMP-IB/003, IB/004 – 29.02.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nitronal 1 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 1 mg gliceriltrinitrata.
50 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 50 mg
gliceriltrinitrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine za infundiranje
vsebuje 44,5 mg glukoze v obliki 49
mg glukoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra in brezbarvna vodna raztopina s pH 3.0-5.5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
huda angina pektoris: npr. nestabilna in vazospastična
-
akutni miokardni infarkt
-
akutna odpoved levega prekata
-
hipertenzivna kriza s srčnim popuščanjem
-
vzdrževanje nadzorovane hipotenzije
-
koronarni spazmi, ki jih povzroča kateter
-
za povečanje tolerance za ishemijo med PTA (Perkutana Transluminalna
Angioplastika)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerjanje določamo glede na začetne klinične in hemodinamske
vrednosti in ga individualno
prilagajamo bolnikovim potrebam in odzivanju parametrov, ki jih je
treba nadzorovati.
Zdravljenje začnemo z odmerkom 0,5-1,0 mg gliceriltrinitrata na uro
in odmerjanje prilagodimo
bolnikovim potrebam; praviloma je največji odmerek 8 mg
gliceriltrinitrata na uro, redko 10 mg na
uro.
Pri
akutnem
miokardnem
infarktu
je
treba
čim
prej
začeti
z
neprekinjenim
intravenskim
infundiranjem. Če je sistolični krvni tlak večji od 100 mm Hg,
lahko infundiramo 2-8 mg na uro (33-
133 µg na minuto), izjemoma do 10 mg na uro (166 µg na minuto),
dokler simptomi angine pektoris
ne minejo.
Pri akutni odpovedi levega prekata (pljučnem edemu): 2-8 mg na uro
(33-133 µg na minuto) 1-2 dni.
2/9
JAZMP-IB/003, IB/004 – 29.02.2016
Bolnika s hudo angino pektoris zdravimo na oddelku za intenzivno nego
z odmerki 2-8 mg na uro (33-
133 µg na minuto). Med infundiranjem je treba nenehno preverjati
hemodinamski status. Hkrati je
treba
nene