Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliceriltrinitrat
MEDIS, d.o.o.
C01DA02
gliceriltrinitrat
Raztopina za infundiranje
gliceriltrinitrat 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s 50 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
gliceriltrinitrat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-18
1/8 JAZMP-IB/003, IB/004 – 29.02.2016 NAVODILO ZA UPORABO NITRONAL 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE gliceriltrinitrat _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE_ _ ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nitronal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nitronal 3. Kako uporabljati zdravilo Nitronal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nitronal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NITRONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nitronal vsebuje zdravilno učinkovino gliceriltrinitrat. Gliceriltrinitrat širi mišice okoli krvnih žil in s tem olajša delovanje srca. Zdravilo Nitronal se uporablja samo v bolnišnicah. Uporablja se pri naslednjih stanjih: pri izraziti bolečini v prsih zaradi zmanjšane prekrvavitve srčnega tkiva (huda angina pektoris) pri akutnem srčnem infarktu pri akutni levostranski srčni odpovedi pri zelo visokem krvnem tlaku s srčnim popuščanjem (hipertenzivna kriza) pri znižanju krvnega tlaka pod zdravniškim nadzorom (nadzorovana hipotenzija) pri krčih srčnih žil, ki nastanejo zaradi vstavljenega katetra pri rentgenskem slikanju (koronarni angiografiji) pri zmanjšanem pretoku krvi v srčno mišico (miokardna ishemija) med vstavljanjem katetra v srčne arterije Bolnike, ki prejemajo zdravilo Nitronal, je treba skrbno nadzorovati. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NITRONAL ZDRAVILA NITRONAL NE SMETE PREJETI: če ste alergični na gliceriltrinitrat, nitro spojine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če imate akutno odpoved krvnega Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/9 JAZMP-IB/003, IB/004 – 29.02.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nitronal 1 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 1 mg gliceriltrinitrata. 50 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 50 mg gliceriltrinitrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 44,5 mg glukoze v obliki 49 mg glukoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra in brezbarvna vodna raztopina s pH 3.0-5.5. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - huda angina pektoris: npr. nestabilna in vazospastična - akutni miokardni infarkt - akutna odpoved levega prekata - hipertenzivna kriza s srčnim popuščanjem - vzdrževanje nadzorovane hipotenzije - koronarni spazmi, ki jih povzroča kateter - za povečanje tolerance za ishemijo med PTA (Perkutana Transluminalna Angioplastika) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odmerjanje določamo glede na začetne klinične in hemodinamske vrednosti in ga individualno prilagajamo bolnikovim potrebam in odzivanju parametrov, ki jih je treba nadzorovati. Zdravljenje začnemo z odmerkom 0,5-1,0 mg gliceriltrinitrata na uro in odmerjanje prilagodimo bolnikovim potrebam; praviloma je največji odmerek 8 mg gliceriltrinitrata na uro, redko 10 mg na uro. Pri akutnem miokardnem infarktu je treba čim prej začeti z neprekinjenim intravenskim infundiranjem. Če je sistolični krvni tlak večji od 100 mm Hg, lahko infundiramo 2-8 mg na uro (33- 133 µg na minuto), izjemoma do 10 mg na uro (166 µg na minuto), dokler simptomi angine pektoris ne minejo. Pri akutni odpovedi levega prekata (pljučnem edemu): 2-8 mg na uro (33-133 µg na minuto) 1-2 dni. 2/9 JAZMP-IB/003, IB/004 – 29.02.2016 Bolnika s hudo angino pektoris zdravimo na oddelku za intenzivno nego z odmerki 2-8 mg na uro (33- 133 µg na minuto). Med infundiranjem je treba nenehno preverjati hemodinamski status. Hkrati je treba nene Διαβάστε το πλήρες έγγραφο