Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine 1
Pierre FABRE MEDICAMENT
N07BA01
nicotine 1
1,5 mg
Pastille
pour une pastille > nicotine 1,5 mg sous forme de : résinate de nicotine 8,33 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 pastille(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine.Code ATC : N07BA01Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire à la fin de cette notice.
NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg - NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
Valide
2004-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022 Dénomination du médicament NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique Nicotine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Si vous éprouvez des difficultés ou si vous ne réussissez pas à arrêter de fumer dans les 6 mois, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique ? 3. Comment prendre NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Code ATC : N07BA01 Réservé à l’adulte et Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame potassique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine.............................................................................................................................. 1,50 mg Sous forme de résinate de nicotine...................................................................................... 8,33 mg Pour une pastille Excipients à effet notoire : aspartam (E951) (1,00 mg), isomalt (E953) (2,32 mg), huile de soja (partiellement hydrogénée) contenue dans l’arôme menthe fraîcheur longue durée (12.80mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille carrée, opaque, beige. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac. Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement amélioré s’il est accompagné de conseils et d’un soutien. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : · les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, · une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. Réservé à l’adulte et à l’adolescent (de plus de 15 ans.) 4.2. Posologie et mode d'administration Adulte et adolescent de plus de 15 ans. NICOPASS ne doit pas être utilisé chez les fumeurs de moins de 18 ans sans recommandation d’un professionnel de santé. Les pastilles dosées à 1,5 mg en monothérapie sont adaptées pour les fumeurs faiblement ou modérément dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström ≤ 6). Posologie Quelle que soit l’indication, ne pas dépasser 30 pastilles par jour. Arrêt complet Lue koko asiakirja