NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

nicotine 1

Доступно од:

Pierre FABRE MEDICAMENT

АТЦ код:

N07BA01

INN (Међународно име):

nicotine 1

Дозирање:

1,5 mg

Фармацеутски облик:

Pastille

Састав:

pour une pastille > nicotine 1,5 mg sous forme de : résinate de nicotine 8,33 mg

Пут администрације:

buccale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 pastille(s)

Терапеутска област:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine.Code ATC : N07BA01Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire à la fin de cette notice.

Резиме производа:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg - NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2004-07-05

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à
l'aspartam et à
l’acésulfame potassique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Si vous éprouvez des difficultés ou si vous ne réussissez pas à
arrêter de fumer dans les 6 mois, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille
édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE
MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à
l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la
dépendance à la nicotine.
Code ATC : N07BA01
Réservé à l’adulte et

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à
l'aspartam et à
l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine..............................................................................................................................
1,50 mg
Sous forme de résinate de
nicotine......................................................................................
8,33 mg
Pour une pastille
Excipients à effet notoire :
aspartam (E951) (1,00 mg), isomalt (E953) (2,32 mg), huile de soja
(partiellement hydrogénée) contenue
dans l’arôme menthe fraîcheur longue durée (12.80mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille carrée, opaque, beige.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du
sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac.
Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement
amélioré s’il est accompagné de conseils et d’un
soutien.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent (de plus de 15 ans.)
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et adolescent de plus de 15 ans.
NICOPASS ne doit pas être utilisé chez les fumeurs de moins de 18
ans sans recommandation d’un
professionnel de santé.
Les pastilles dosées à 1,5 mg en monothérapie sont adaptées pour
les fumeurs faiblement ou modérément
dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström ≤ 6).
Posologie
Quelle que soit l’indication, ne pas dépasser 30 pastilles par
jour.
Arrêt complet