Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
Abacus Medicine A/S
A02BC05
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
10 mg
enterogranulat til oral suspension
2022-06-23
23. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (ABACUS) 0. D.SP.NR. 20568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension, brev 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert brev indeholder 6,8 mg saccharose og 2,8 g glucose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterogranulater til oral suspension, brev (Abacus) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nexium oral suspension er primært indiceret til: Pædiatrisk population _Børn mellem 1-11 år_ _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis. symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). _Børn over 4 år_ I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni, forårsaget af _Helicobacter _ _pylori_ _Voksne og unge fra 12 år_ For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for Nexium enterotabletter. _dk_hum_67678_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har besvær med at synke opslemmede Nexium enterotabletter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Pædiatrisk population _Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_ _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ - _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_ Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger. Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger. _- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ 10 mg én gang dagligt i op til 8 uger. Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt. _Børn over 4 år_ _Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_ Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til officielle nationale, regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens, varighed af behandling (sædvanligvis 7 dage, men undertiden op til 1 Lue koko asiakirja