Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterogranulat til oral suspension

Autorisation dato:

2022-06-23

Produktets egenskaber

23. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension, brev
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert brev indeholder 6,8 mg saccharose og 2,8 g glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterogranulater til oral suspension, brev (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nexium oral suspension er primært indiceret til:
Pædiatrisk population
_Børn mellem 1-11 år_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
_Børn over 4 år_
I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af _Helicobacter _
_pylori_
_Voksne og unge fra 12 år_
For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for
Nexium enterotabletter.
_dk_hum_67678_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har
besvær med at synke
opslemmede Nexium enterotabletter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Pædiatrisk population
_Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
- _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_

Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger.

Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger.
_- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

10 mg én gang dagligt i op til 8 uger.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt.
_Børn over 4 år_
_Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_
Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til
officielle nationale,
regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens,
varighed af behandling
(sædvanligvis 7 dage, men undertiden op til 1