NEUROSSEN 300 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

BENFOTIAMINUM

Saatavilla:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH - GERMANIA

ATC-koodi:

A11DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BENFOTIAMINUM

Annos:

300mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

AAA-PHARMA GMBH - GERMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI/SAU B12

Tuoteyhteenveto:

12208/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12208/2019/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12208/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12208/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12208/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEUROSSEN 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Benfotiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen
3.
Cum să utilizaţi Neurossen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neurossen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEUROSSEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B
1
, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B
1
diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri)
- nutriţie parenterală pe perioadă lungă
- dietă cu valoare nutritivă nulă
- hemodializă
- malabsorbţie
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie
Wernicke, sindrom Korsakov)
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii
şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) şi a tulburărilor
cardiovasculare care sunt induse de carenţa de
B
1
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NEUROSSEN
NU UTILIZAŢI NEUROSSEN:
-
dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricar

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12208/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neurossen 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o
față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B
1
, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B
1
diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri)
- nutriţie parenterală pe perioadă lungă
- dietă cu valoare nutritivă nulă
- hemodializă
- malabsorbţie
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie
Wernicke, sindrom Korsakov)
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii
şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care
sunt induse de carenţa de B
1
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat
filmat odată pe zi.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.
Durata tratamentului
Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
2
În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe
o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După
aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul
terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei
reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va
trebui reconsiderată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului enumeraţi la pct.
6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu p