Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BENFOTIAMINUM
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH - GERMANIA
A11DA03
BENFOTIAMINUM
300mg
COMPR. FILM.
P6L
AAA-PHARMA GMBH - GERMANIA
VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI/SAU B12
12208/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12208/2019/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12208/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12208/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6861/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12208/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEUROSSEN 300 MG COMPRIMATE FILMATE Benfotiamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen 3. Cum să utilizaţi Neurossen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neurossen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEUROSSEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B 1 , care nu se poate remite prin măsuri dietetice. Deficitul de vitamina B 1 diagnosticat clinic poate apărea în: - subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri) - nutriţie parenterală pe perioadă lungă - dietă cu valoare nutritivă nulă - hemodializă - malabsorbţie - alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov) - condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării). Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de B 1 . 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEUROSSEN NU UTILIZAŢI NEUROSSEN: - dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricar Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12208/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neurossen 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B 1 , care nu se poate remite prin măsuri dietetice. Deficitul de vitamina B 1 diagnosticat clinic poate apărea în: - subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri) - nutriţie parenterală pe perioadă lungă - dietă cu valoare nutritivă nulă - hemodializă - malabsorbţie - alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov) - condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării). Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de B 1 . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi. Mod de administrare Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid. Durata tratamentului Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic. 2 În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii cu p Læs hele dokumentet