NEPENIC

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Flucloxacillina

Saatavilla:

NEW RESEARCH S.R.L.

ATC-koodi:

J01CF05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flucloxacillina

Kpl paketissa:

" 1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Flucloxacillina

Tuoteyhteenveto:

033571011 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

NEPENIC “G 1 COMPRESSE”
J01CF05
FLUCLOXACILLINA
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Flucloxacillina sodica monoidrato 1,088 g
equivalente a g 1 di Flucloxacillina
_ECCIPIENTI:_
Carbossimetilcellulosa, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse per uso orale
Confezione da 12 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici
β
-lattamasi resistenti
TITOLARE A.I.C.
NEW RESEARCH srl
Via della Tenuta di Torrenova n° 142 - 00133 Roma
PRODUTTORE
LA.FA.RE. srl, Laboratorio Farmaceutico
Via Sac. Benedetto Cozzolino 77, Ercolano (NA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da
batteri sensibili alla Flucloxacillina,
per la sua azione, bloccando le
β
-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad
ampio spettro, quali: l’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc.
Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed
apparati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista
chimico, in particolare penicilline e cefalosporine. Ipersensibilità
verso altri componenti del
prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche "uso
in gravidanza e durante
l’allattamento”).
PRECAUZIONI PER L'USO
Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state
riportate per lo più a seguito di impiego
parenterale di penicillina, molto più raramente a seguito di
somministrazione orale. L'insorgere di
tali reazioni è comunque più frequente in soggetti con anamnesi di
ipersensibilità soggettiva verso
allergeni multipli di asma, febbre da fieno ed orticaria. E' quindi
necessario, prima di iniziare una
terapia, accertare l'esistenza di eventuali precedenti di reazioni da
ipersensibilità alle penicilline,
alle cefalosporine o ad altre sostanze in grado di causare allergia,
in particolare da farmaci.
In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea
(amine

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE :
NEPENIC 1 G COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA :
Ogni compressa contiene :
Principio attivo :
Flucloxacillina sodica monoidrato g 1,088
(pari a g 1 di Flucloxacillina)
Per gli eccipienti vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA Compresse per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da
batteri sensibili alla
Flucloxacillina, per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi,
potenzia l’azione di altre
penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali : l’Amoxicillina,
l’Ampicillina, etc.
Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed
apparati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti : una compressa ogni 6-8 ore, secondo giudizio medico.
Bambini (8-14 anni) : mezza compressa ogni 8 ore, secondo giudizio
medico.
Per ottenere un tasso serico massimo si raccomanda di prendere NEPENIC
mezz’ora prima
dei pasti, perché la presenza di cibo nello stomaco riduce
l’assorbimento del farmaco. In
caso di gravi disturbi gastro-intestinali con vomito e/o diarrea, non
è garantito un sufficiente
assorbimento delle compresse.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso la Flucloxacillina o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di
vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine.
Ipersensibilità verso altri componenti
del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche
“Impiego in
gravidanza, durante l’allattamento e nell’Infanzia)”.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
L’impiego di antibatterici ad alte dosi per brevi periodi di tempo
nel trattamento della
gonorrea può mascherare i sintomi di una infezione luetica in
incubazione. In tal caso è
opportuno sottoporre il paziente anche ad analisi per diagnosticare la
lue.
L’impiego prolungato di penicilline, così come di altri
antibiotici, può favorire lo sviluppo di
microrganismi non sens