Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flucloxacillina
NEW RESEARCH S.R.L.
J01CF05
Flucloxacillina
" 1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE
N
Flucloxacillina
033571011 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
NEPENIC “G 1 COMPRESSE” J01CF05 FLUCLOXACILLINA COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Flucloxacillina sodica monoidrato 1,088 g equivalente a g 1 di Flucloxacillina _ECCIPIENTI:_ Carbossimetilcellulosa, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse per uso orale Confezione da 12 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotici β -lattamasi resistenti TITOLARE A.I.C. NEW RESEARCH srl Via della Tenuta di Torrenova n° 142 - 00133 Roma PRODUTTORE LA.FA.RE. srl, Laboratorio Farmaceutico Via Sac. Benedetto Cozzolino 77, Ercolano (NA) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla Flucloxacillina, per la sua azione, bloccando le β -lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: l’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed apparati. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine. Ipersensibilità verso altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche "uso in gravidanza e durante l’allattamento”). PRECAUZIONI PER L'USO Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicillina, molto più raramente a seguito di somministrazione orale. L'insorgere di tali reazioni è comunque più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità soggettiva verso allergeni multipli di asma, febbre da fieno ed orticaria. E' quindi necessario, prima di iniziare una terapia, accertare l'esistenza di eventuali precedenti di reazioni da ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altre sostanze in grado di causare allergia, in particolare da farmaci. In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (amine Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE : NEPENIC 1 G COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA : Ogni compressa contiene : Principio attivo : Flucloxacillina sodica monoidrato g 1,088 (pari a g 1 di Flucloxacillina) Per gli eccipienti vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla Flucloxacillina, per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali : l’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed apparati. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti : una compressa ogni 6-8 ore, secondo giudizio medico. Bambini (8-14 anni) : mezza compressa ogni 8 ore, secondo giudizio medico. Per ottenere un tasso serico massimo si raccomanda di prendere NEPENIC mezz’ora prima dei pasti, perché la presenza di cibo nello stomaco riduce l’assorbimento del farmaco. In caso di gravi disturbi gastro-intestinali con vomito e/o diarrea, non è garantito un sufficiente assorbimento delle compresse. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la Flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine. Ipersensibilità verso altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche “Impiego in gravidanza, durante l’allattamento e nell’Infanzia)”. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO L’impiego di antibatterici ad alte dosi per brevi periodi di tempo nel trattamento della gonorrea può mascherare i sintomi di una infezione luetica in incubazione. In tal caso è opportuno sottoporre il paziente anche ad analisi per diagnosticare la lue. L’impiego prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sens Διαβάστε το πλήρες έγγραφο