Neostigmin "SAD" 0,5 MG/ML injektionsvæske

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Neostigminbromid

Saatavilla:

Amgros I/S

ATC-koodi:

N07AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

neostigmine bromide

Annos:

0,5 MG/ML

Lääkemuoto:

injektionsvæske

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1986-01-10

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEOSTIGMIN SAD 0,5 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
neostigminbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Neostigmin SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Neostigmin SAD
3.
Sådan skal du tage Neostigmin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Neostigmin SAD er et lægemiddel med virkning på det automatiske
(autonome) nervesystem.
Neostigmin SAD anvendes ved muskelsygdommen myasthenia gravis.
Lægemidlet bruges også til at
stimulere tømningen af tarm og urinblære, fx efter en operation.
Neostigmin SAD anvendes endvidere til at ophæve virkningen af visse
muskelafslappende midler, som
anvendes i forbindelse med fuld bedøvelse.
Du vil få Neostigmin SAD som en indsprøjtning af en læge eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Neostigmin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEOSTIGMIN SAD
TAG IKKE NEOSTIGMIN SAD
•
hvis du er allergisk over for neostigminbromid eller over for et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har mekanisk stop i tarmen eller urinvejene (fx nyresten)
•
hvis du har bughindebetændelse
•
hvis du skal have midlet suxamethonium (bedøvelsesmiddel)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt læge

Valmisteyhteenveto

1. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEOSTIGMIN SAD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neostigmin SAD.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,5 mg neostigminbromid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myastenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni. Ophævelse af
kurarevirkning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Myastenia gravis:
_Voksne:_
0,25-1 mg (0,5-2 ml) i.m. eller s.c. 1-4 gange daglig afhængig af
symptomernes intensitet
og patientens reaktion på behandlingen.
_Pædiatrisk population_
_Børn 1 måned – 12 år:_
0,2-0,5 mg (0,4-1 ml) i.m. eller s.c. gentaget efter behov.
_Børn under 1 måned:_
Initialt 0,1 mg (0,2 ml) i.m, derefter 0,05-0,25 mg (0,1-0,5 ml) i.m.
eller s.c. hver 4. time.
_Neostigmin SAD, injektionsvæske, opløsning 0,5 mg/ml_
_Side 1 af 6_
Tarm-og blæreatoni:
Som profylakse straks efter operation: 0,25 mg (0,5 ml) s.c. hver
4.-6. time i 2-3 dage.
Ved behandling af paralytisk ileus postoperativt: 0,5-1 mg (1-2 ml)
s.c. Effekten sætter ind
efter 10-30 minutter.
Kurareoverdosering:_ _
0,5-1 mg (1-2 ml) i.v. 1-3 gange, evt. sammen med 0,2-0,4 mg
atropinsulfat eller 0,1 mg
glycopyrron. Selv om neostigmin bedrer eller ophæver symptomerne på
kurare-
overdosering, specielt respirationsdepressionen, bør den nøje
overvågning fortsætte, da
kurarevirkningen kan være langvarig, og gentagen neostigmininjektion
kan blive
nødvendig.
Nedsat nyrefunktion:
Ved moderat nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres til 50 % af
normaldosis og ved svært
nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres til 25 % af normaldosis (se
pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af neostigmin:

Overfølsomhed over for neostigmin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Mekanisk ileus.

Urinvejsobstruktion.

Periton