Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N03AG01
NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; DIBUTYLSEBACAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; DIBUTYLSEBACAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valproic Acid
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; DIBUTYLSEBACAAT; HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2006-11-08
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ NATRIUMVALPROAAT CHRONO 300 MG TEVA NATRIUMVALPROAAT CHRONO 500 MG TEVA TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 33979-80 PIL 1221.26v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMVALPROAAT CHRONO 300 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE NATRIUMVALPROAAT CHRONO 500 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE natriumvalproaat (als natriumvalproaat en valproïnezuur) _▼_Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. WAARSCHUWING Natriumvalproaat chrono Teva kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind bij gebruik tijdens de zwangerschap. Bent u een vrouw en kunt u zwanger worden, gebruik dan tijdens de hele behandeling met Natriumvalproaat chrono Teva een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Uw arts zal dit met u bespreken. Volg ook het advies in rubriek 2 van deze bijsluiter. Als u zwanger wilt worden, of als u denkt dat u zwanger bent, maak dan onmiddellijk een afspraak op korte termijn met uw arts om dit te bespreken. Stop niet ineens met het gebruik van Natriumvalproaat chrono Teva, maar bespreek dit eerst met uw arts. Uw aandoening kan anders verslechteren. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u Lue koko asiakirja
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ NATRIUMVALPROAAT CHRONO 300 MG TEVA NATRIUMVALPROAAT CHRONO 500 MG TEVA TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 DECEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 33979_80 SPC 1223.23v.FNren ▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur (overeenkomend met 300 mg natriumvalproaat). Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte: Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur (overeenkomend met 500 mg natriumvalproaat). Hulpstof met bekend effect: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 27,7 mg natrium. Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte: Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 46,2 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Witte, langwerpige filmomhulde tablet, met breukgleuf aan beide zijden. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ NATRIUMVALPROAAT CHRONO 300 MG TEVA NATRIUMVALPROAAT CHRONO 500 MG TEVA TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 DECEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 33979_80 SPC 1223.23v.FNren 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE IND Lue koko asiakirja