Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl)(aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia) ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - vokanamet on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta parantaa glukoositasapainoa:potilailla, joilla ei ole saatu riittävästi hallintaan niiden suurinta siedettyä annosta metformiinia yksin potilaille heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia yhdessä muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien insuliini, kun nämä eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä canagliflozin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletsfor tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastiset aineet - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloidoosi, perinnöllinen - muut hermoston huumeet - onpattro on tarkoitettu hoitoon perinnöllinen transthyretin-välitteisen amyloidoosi (hattr amyloidoosi) aikuisilla potilailla, joilla on vaiheen 1 tai vaiheen 2 polyneuropatia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - lisproinsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. lisproinsuliini sanofi on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - trajenta on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon parantamaan glukoositasapainoa aikuisilla:koska monotherapyin potilaat diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska suvaitsemattomuuden, tai vasta-aiheinen, koska munuaisten vajaatoiminta. kuin yhdistelmä therapyin metformiiniin yhdistettynä, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. yhdistelmähoitona insuliinin kanssa metformiinin kanssa tai ilman, kun tämä hoito yksinään, ruokavalion ja liikunnan kanssa, ei tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - trisenox on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all‑trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo pro-myelocytic leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - typpioksidi - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - muut hengitysteiden tuotteet - inomax, yhdessä potilaan hengityksen tukeminen ventilaation avulla ja muita asianmukaisia aktiivisia aineita, on ilmoitettu:hoitoon vastasyntyneiden ≥34 raskausviikolla kanssa hypoksinen hengityksen vajaatoiminta ja siihen liittyviä kliinisiä tai kaikukardiografisia todisteita pulmonaalihypertensiosta, jotta voidaan parantaa hapetusta ja vähentää tarvetta ecmo;osana hoito peri - ja postoperatiivisen pulmonaalihypertension hoidossa aikuisilla ja vastasyntyneet, imeväisikäiset ja pikkulapset, lapset ja nuoret, iältään 0-17 vuotta yhdessä sydänkirurgia, jotta valikoivasti vähentää keuhkovaltimon painetta ja parantamaan oikean kammion toimintaa ja hapetusta.