Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naratriptan hydrochloride
ORIFARM GENERICS A/S
N02CC02
Naratriptan hydrochloride
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 6 (VNR-numero: 373632) Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12, 18
Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12, 18
naratriptaani
Substituutioryhmä: 1938
Myyntilupa myönnetty
2018-03-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NARATRIPTAN ORIFARM 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT naratriptaani _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Naratriptan Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naratriptan Orifarm -valmistetta 3. Miten Naratriptan Orifarm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Naratriptan Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NARATRIPTAN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Naratriptan Orifarm -tabletit sisältävät naratriptaania (hydrokloridina), joka kuuluu triptaaneiksi kutsuttuun lääkeryhmään (niistä käytetään myös nimitystä 5-HT 1 -reseptorien agonistit). Naratriptan Orifarm -valmistetta käytetään migreenipääsäryn hoitoon. Migreenioireiden syy on todennäköisesti pään verisuonten tilapäinen laajeneminen. Naratriptaanin uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä vuorostaan auttaa viemään päänsäryn ja lievittämään muita migreenikohtauksen oireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua tai valo- ja ääniherkkyyttä. Naratriptaania, jota Naratriptan Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilöku Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naratriptan Orifarm 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää naratriptaanihydrokloridia vastaten 2,5 mg naratriptaania. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 81 mg laktoosia, vedetön, ks. kohta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Vihreä, kalvopäällysteinen, pitkulainen tabletti suunnilleen 12x5x4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten päänsärkyvaiheen akuuttihoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Naratriptan Orifarm -tabletti tulisi ottaa niin varhain kuin mahdollista migreenipäänsäryn alettua, mutta se on tehokas myöhemminkin otettuna. Naratriptan Orifarm -tabletteja ei pidä käyttää profylaktisesti. Annostus _Aikuiset (18 _ _–_ _ 65-vuotiaat) _ Suositeltu Naratriptan Orifarm-annos on yksi 2,5 mg tabletti. Jos ensimmäinen tabletti on poistanut oireet, mutta ne uusiutuvat, voidaan ottaa toinen tabletti edellyttäen, että on kulunut vähintään neljä tuntia edellisestä annoksesta. Enintään kaksi 2,5 mg:n tablettia voidaan ottaa 24 tunnin kuluessa. Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä Naratriptan Orifarm -tabletista, saman kohtauksen hoitoon ei pidä ottaa toista tablettia, koska tästä ei ole osoitettu olevan hyötyä. Naratriptan Orifarm -valmistetta voidaan kuitenkin käyttää seuraavien migreenikohtauksien hoitoon. _Nuoret (12 _ _–_ _ 17-vuotiaat) _ Nuorilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin voimakas plasebovaikutus. Naratriptaanin tehoa tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu ja siten sen käyttöä ei voida suositella. _Pediatriset potilaat _ Naratriptan Orifarm -valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa. 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2 Naratriptan Orifarm 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄ Lue koko asiakirja