Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
nalbufiin
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
N02AF02
nalbufiin
10mg 1ml 2ml 10TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale NALPAIN, 10 mg/ml süstelahus Nalbufiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on NALPAIN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne NALPAIN’i kasutamist 3. Kuidas NALPAIN’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas NALPAIN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on NALPAIN ja milleks seda kasutatakse NALPAIN on ravim, mis kuulub gruppi, mida nimetatakse opioidsete omadustega valuvaigistiteks (analgeetikumid). Ravimit kasutatakse mõõduka kuni raske valu lühiajaliseks raviks. Samuti võib seda kasutada enne ja pärast operatsiooni. 2. Mida on vaja teada enne NALPAIN’i kasutamist Ärge kasutage NALPAIN’i: - kui olete nalbufiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske neerukahjustus. - kui teil on maksakahjustus. - kui te kasutate teisi opioide. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NALPAIN - kui teil on peavigastus, koljusisene vigastus või juba olemasolev koljusisene rõhu suurenemine, võib NALPAIN seda tugevdada. Lisaks võib NALPAIN maskeerida peavigastusega patsientidel haiguse sümptomeid. - kui teil on neerufunktsiooni langus, tuleb NALPAIN’i annust vähendada. - kui NALPAIN’i manustatakse sünnitavale naisele sünnituse ajal. Kui kasutatakse NALPAIN’i, tuleb vastsündinuid jälgida hingamise pärssumise ja arütmiate tekke suhtes. - kui teil on hingamishäired või tekivad need r Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nalpain, 10 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 10 mg nalbufiinvesinikkloriidi Üks 2 ml ampull sisaldab 20 mg nalbufiinvesinikkloriidi. INN: Nalbuphinum Abiained: Üks 2 ml ampull sisaldab 1,64 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge ja värvitu lahus, pH = 3,0…4,2, osmolaarsus= 0.3 Osmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõduka ja tugeva valu lühiajaline leevendamine. Pre- ja postoperatiivne analgeesia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud 70 kg kehakaaluga täiskasvanud patsientidel on tavaline soovitatav annus 10…20 mg, mis vastab 0,1…0,3 mg/kg kehakaalu kohta. Annus manustatakse veenisiseselt, lihasesiseselt või nahaalusi, seda annust võib vajadusel korrata 3…6 tunni möödudes. Ühekordne maksimaalne annus täiskasvanutele ei tohi ületada 20 mg. Annustamist tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja patsiendi seisundile. Lapsed ja noorukid Lastel kasutatav soovituslik annus on 0,1…0,2 mg/kg kehakaalu kohta. Annus manustatakse veenisiseselt, lihasesiseselt või nahaalusi. Nii lihasesisene kui nahaalune manustamine võivad olla lastele valulikud, mistõttu nendest manustamisviisidest tuleks laste puhul hoiduda. Seda annust võib vajadusel korrata 3…6 tunni möödudes. Suurim ühekordne annus on 0,2 mg nalbufiinvesinikkloriidi kg kehakaalu kohta. Alla 1,5-aastaste laste ravi kohta ei ole piisavalt andmeid. Eakad Suurenenud biosaadavuse ja langenud süsteemse kliirensi tõttu on soovitatav alustada nalbufiinvesinikkloriidi madalaima annusega. Maksa/neerukahjustusega patsiendid Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib tekkiga standardannuste kasutamisel ebatavaline reaktsioon. Seetõttu tuleb nendel patsientidel ravimit kasutada ettevaatusega.. Nalbufiinvesinikkloriid on maksafunktsiooni häirete ja raske neerukahjustusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Ravim ei ole mõeldud Lue koko asiakirja