NALPAIN süstelahus

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

nalbufiin

Disponible desde:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Código ATC:

N02AF02

Designación común internacional (DCI):

nalbufiin

Dosis:

10mg 1ml 2ml 10TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
NALPAIN, 10 mg/ml süstelahus
Nalbufiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on NALPAIN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NALPAIN’i kasutamist
3.
Kuidas NALPAIN’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas NALPAIN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on NALPAIN ja milleks seda kasutatakse
NALPAIN on ravim, mis kuulub gruppi, mida nimetatakse opioidsete
omadustega valuvaigistiteks
(analgeetikumid).
Ravimit kasutatakse mõõduka kuni raske valu lühiajaliseks raviks.
Samuti võib seda kasutada enne ja
pärast operatsiooni.
2.
Mida on vaja teada enne NALPAIN’i kasutamist
Ärge kasutage NALPAIN’i:
-
kui olete nalbufiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui teil on raske neerukahjustus.
-
kui teil on maksakahjustus.
-
kui te kasutate teisi opioide.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NALPAIN
-
kui teil on peavigastus, koljusisene vigastus või juba olemasolev
koljusisene rõhu suurenemine,
võib NALPAIN seda tugevdada. Lisaks võib NALPAIN maskeerida
peavigastusega patsientidel
haiguse sümptomeid.
-
kui teil on neerufunktsiooni langus, tuleb NALPAIN’i annust
vähendada.
-
kui NALPAIN’i manustatakse sünnitavale naisele sünnituse ajal. Kui
kasutatakse NALPAIN’i,
tuleb vastsündinuid jälgida hingamise pärssumise ja arütmiate
tekke suhtes.
-
kui teil on hingamishäired või tekivad need r

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nalpain, 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 10 mg nalbufiinvesinikkloriidi
Üks 2 ml ampull sisaldab 20 mg nalbufiinvesinikkloriidi.
INN: Nalbuphinum
Abiained: Üks 2 ml ampull sisaldab 1,64 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge ja värvitu lahus, pH = 3,0…4,2, osmolaarsus= 0.3 Osmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka ja tugeva valu lühiajaline leevendamine. Pre- ja
postoperatiivne analgeesia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
70 kg kehakaaluga täiskasvanud patsientidel on tavaline soovitatav
annus 10…20 mg, mis vastab
0,1…0,3 mg/kg kehakaalu kohta. Annus manustatakse veenisiseselt,
lihasesiseselt või nahaalusi, seda
annust võib vajadusel korrata 3…6 tunni möödudes. Ühekordne
maksimaalne annus täiskasvanutele ei
tohi ületada 20 mg. Annustamist tuleb kohandada vastavalt valu
intensiivsusele ja patsiendi seisundile.
Lapsed ja noorukid
Lastel kasutatav soovituslik annus on 0,1…0,2 mg/kg kehakaalu kohta.
Annus manustatakse
veenisiseselt, lihasesiseselt või nahaalusi. Nii lihasesisene kui
nahaalune manustamine võivad olla
lastele valulikud, mistõttu nendest manustamisviisidest tuleks laste
puhul hoiduda.
Seda annust võib vajadusel korrata 3…6 tunni möödudes. Suurim
ühekordne annus on 0,2 mg
nalbufiinvesinikkloriidi kg kehakaalu kohta.
Alla 1,5-aastaste laste ravi kohta ei ole piisavalt andmeid.
Eakad
Suurenenud biosaadavuse ja langenud süsteemse kliirensi tõttu on
soovitatav alustada
nalbufiinvesinikkloriidi madalaima annusega.
Maksa/neerukahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib tekkiga
standardannuste kasutamisel
ebatavaline reaktsioon. Seetõttu tuleb nendel patsientidel ravimit
kasutada ettevaatusega..
Nalbufiinvesinikkloriid on maksafunktsiooni häirete ja raske
neerukahjustusega patsientidele
vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Ravim ei ole mõeldud