Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen sodium

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen sodium

Annos:

220 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 590787), 20, 30

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Naproxenum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NALGESIN 220 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
naprokseeninatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nalgesin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nalgesin-valmistetta
3.
Miten Nalgesin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nalgesin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NALGESIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nalgesin on kipua ja tulehdusta lievittävä lääke. Se tehoaa
estämällä prostaglandiinien muodostumista.
Kipua lievittävä vaikutus ilmaantuu nopeasti ja kestää 12 tuntia.
Nalgesin on tarkoitettu lievän ja keskivaikean kivun lyhytkestoiseen
oireenmukaiseen hoitoon (esim.
päänsärky, hammassärky, kuukautiskivut, nivelkipu
ja lihassärky).
Naprokseeninatriumia, jota Nalgesin sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NALGESIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NALGESIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nalgesin 220 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 220 mg
naprokseeninatriumia, mikä vastaa 200 mg
naprokseenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia,
vaaleita harmaansinisiä
metallinkiiltoisia tabletteja. Tablettien paksuus on 4,2–4,6 mm ja
pituus 13,5–13,8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nalgesin 220 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
aikuisille ja yli 16-vuotiaille lapsille:
–
lievän tai keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon
(esim. päänsärky,
hammassärky, kuukautiskivut,
nivelkipu, lihassärky).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
Aikuiset ja yli 16-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg
Suositeltu annos aikuisille ja yli 16-vuotiaille lapsille, joiden
paino on yli 50 kg, on yksi
kalvopäällysteinen tabletti 8–12 tunnin välein.
Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa aloitusannoksena kaksi
kalvopäällysteistä tablettia, minkä jälkeen
otetaan tarvittaessa yksi kalvopäällysteinen tabletti 8–12 tunnin
kuluttua.
Suurin vuorokausiannos on kolme kalvopäällysteistä tablettia.
Hoidon kesto on 7 päivää. Jos kipu jatkuu tai oireet muuttuvat, on
suositeltavaa ottaa yhteyttä
lääkäriin.
_ _
Iäkkäät potilaat
Suurin sallittu annos iäkkäille on kaksi kalvopäällysteistä
tablettia vuorokaudessa kahteen osa-
annokseen jaettuna.
Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen iäkkäille
yliannostusriskin
vuoksi (ks. kohta 4.4). Pienintä
tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan on käytettävä,
koska iäkkäät ovat alttiimpia
haittavaikutuksille.
Munuaisten vajaatoiminta
Suurin sallittu annos potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoiminta, on kaksi kalvopäälly