Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naproxen sodium
KRKA SVERIGE AB
M01AE02
Naproxen sodium
220 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 590787), 20, 30
Ei kaupan: 10, 20, 30
naprokseeni
; Soveltuvuus iäkkäille Naproxenum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
2013-08-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NALGESIN 220 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT naprokseeninatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nalgesin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nalgesin-valmistetta 3. Miten Nalgesin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nalgesin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NALGESIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nalgesin on kipua ja tulehdusta lievittävä lääke. Se tehoaa estämällä prostaglandiinien muodostumista. Kipua lievittävä vaikutus ilmaantuu nopeasti ja kestää 12 tuntia. Nalgesin on tarkoitettu lievän ja keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon (esim. päänsärky, hammassärky, kuukautiskivut, nivelkipu ja lihassärky). Naprokseeninatriumia, jota Nalgesin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NALGESIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NALGESIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nalgesin 220 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 220 mg naprokseeninatriumia, mikä vastaa 200 mg naprokseenia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia, vaaleita harmaansinisiä metallinkiiltoisia tabletteja. Tablettien paksuus on 4,2–4,6 mm ja pituus 13,5–13,8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nalgesin 220 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 16-vuotiaille lapsille: – lievän tai keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon (esim. päänsärky, hammassärky, kuukautiskivut, nivelkipu, lihassärky). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). Aikuiset ja yli 16-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg Suositeltu annos aikuisille ja yli 16-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg, on yksi kalvopäällysteinen tabletti 8–12 tunnin välein. Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa aloitusannoksena kaksi kalvopäällysteistä tablettia, minkä jälkeen otetaan tarvittaessa yksi kalvopäällysteinen tabletti 8–12 tunnin kuluttua. Suurin vuorokausiannos on kolme kalvopäällysteistä tablettia. Hoidon kesto on 7 päivää. Jos kipu jatkuu tai oireet muuttuvat, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin. _ _ Iäkkäät potilaat Suurin sallittu annos iäkkäille on kaksi kalvopäällysteistä tablettia vuorokaudessa kahteen osa- annokseen jaettuna. Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen iäkkäille yliannostusriskin vuoksi (ks. kohta 4.4). Pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan on käytettävä, koska iäkkäät ovat alttiimpia haittavaikutuksille. Munuaisten vajaatoiminta Suurin sallittu annos potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on kaksi kalvopäälly Přečtěte si celý dokument