Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees 150 mg überzogene Tablette

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-09-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-04-2022

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, Trockenextrakt, Methanol 45% (m/m), (5.3-6.6:1)

Saatavilla:

Euro Vital Pharma GmbH (8801535)

Annos:

150 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Lääkemuoto:

überzogene Tablette

Koostumus:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, Trockenextrakt, Methanol 45% (m/m), (5.3-6.6:1) (50172) 150 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

registriert

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-25

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES 150 MG ÜBERZOGENE TABLETTE
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND HERANWACHSENDEN AB 12 JAHREN
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees
beachten?
3.
Wie sind Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees sind ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur Besserung des
Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des
Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES
BEACHTEN?
NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt
oder einen der in Abschnitt
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 150 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (5,3 - 6,6 : 1),
Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Saccharose 47,6 mg, Lactose-Monohydrat 17 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, konvexe, vanillefarbene überzogene Tabletten mit einem
Durchmesser 9,5 – 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees sind ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur Besserung des
Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des
Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
ist:
−
zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung: bis zu 3-mal
täglich 3 überzogene
Tabletten.
−
zur Unterstützung des Schlafes: 3 überzogene Tabletten eine halbe
bis eine Stunde vor dem
Schlafengehen.
Falls notwendig, können zusätzlich 3 überzogene Tabletten bereits
früher im Verlauf des Abends
eingenommen werden.
Maximale tägliche Dosis: 4-mal täglich 3 überzogene Tabletten.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
_ _
2/4
Zum Einnehmen.
Die überzogenen Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas
Wasser, einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, sollte in jedem Fall ein
Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Übe
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

MMR MMR englanti 27-08-2021