Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, Trockenextrakt, Methanol 45% (m/m), (5.3-6.6:1)
Euro Vital Pharma GmbH (8801535)
150 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, Trockenextrakt, Methanol 45% (m/m), (5.3-6.6:1) (50172) 150 Milligramm
zum Einnehmen
registriert
2021-03-25
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES 150 MG ÜBERZOGENE TABLETTE ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND HERANWACHSENDEN AB 12 JAHREN Baldrianwurzel-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees beachten? 3. Wie sind Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES BEACHTEN? NACHTRUHE BALDRIAN SCHLAF-DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt Lugege kogu dokumenti
1/4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält 150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3 - 6,6 : 1), Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Saccharose 47,6 mg, Lactose-Monohydrat 17 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Runde, konvexe, vanillefarbene überzogene Tabletten mit einem Durchmesser 9,5 – 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachtruhe Baldrian Schlaf-Dragees sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren ist: − zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung: bis zu 3-mal täglich 3 überzogene Tabletten. − zur Unterstützung des Schlafes: 3 überzogene Tabletten eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können zusätzlich 3 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Maximale tägliche Dosis: 4-mal täglich 3 überzogene Tabletten. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion _ Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Kinder und Jugendliche _ Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung _ _ 2/4 Zum Einnehmen. Die überzogenen Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, einzunehmen. Dauer der Anwendung Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollte in jedem Fall ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Übe Lugege kogu dokumenti