Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tropicamidum
Alcon-Couvreur N.V., SA
S01FA06
Tropicamidum
10 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MYDRIACYL 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Tropicamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistulului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mydriacyl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mydriacyl 3. Cum să utilizaţi Mydriacyl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mydriacyl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MYDRIACYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mydriacyl se utilizează pentru examinare oftalmologică, atunci când este necesară dilatarea pupilară şi paralizia acomodării. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MYDRIACYL NU UTILIZAŢI MYDRIACYL Dacă sunteţi alergic la tropicamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă aveţi sau credeţi că aţi putea avea glaucom cu unghi închis. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte de a utiliza Mydriacyl adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Mydriacyl este destinat exclusiv administrării topice oftalmice. Utilizarea acestui produs poate cauza: - Presiune intraoculară crescută. Presiunea oculară ar trebui verificată înaintea începerii tratamentului, mai ales la popul Lue koko asiakirja
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mydriacyl 10mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de picături oftalmice, soluţie, conţin tropicamidă 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare ml de suspensie conţine 0.1 mg /mL de clorură de benzalconiu (a se vedea pct. 4.4). Pentru excipienţi vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inducerea midriazei şi cicloplegiei, înainte de examinare oftalmologică 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Examenul fundului de ochi: 1-2 picături oftalmice, soluţie, Mydriacyl instilate în sacul conjunctival, cu 15-20 minute înaintea examinării._ _ La pacienţii cu iris intens colorat pot fi necesare doze mai mari. _Copii _ Nu utilizaţi într-o concentraţie mai mare de 5mg/ml la copiii mici (A se vedea punctul 4.4, Punctul 4.8 şi Punctul 4.9). Mod de administrare Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări. După îndepărtarea capacului, dacă gulerul de protecţie s-a desprins, îndepărtaţi-l înainte să utilizaţi produsul. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. - Pacienţi cu glaucom cu unghi închis diagnosticat sau suspectat. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tropicamida poate cauza presiune intraoculară crescută. Posibilitatea glaucomului nediagnosticat trebuie luată în seamă la unii pacienţi, precum cei vârstnici. Este importantă măsurarea presiunii intraoculare şi estimarea adâncimii unghiului camerei anterioare înainte de începerea tratamentului. 2 Reacţii psihotice şi tulburări comportamentale induse de tropicamidă pot apărea la pacienţii cu o susceptibilitate crescută la medicamente anticolinergice (a se ved Lue koko asiakirja