Myderison

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

tolperison

Saatavilla:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATC-koodi:

M03BX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tolperison

Kpl paketissa:

film tableta; 50mg; blister, 2x15kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

MEDITOP PHARMACEUTICAL LTD.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1165200

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-11

Pakkausseloste

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MYDERISON, 50 MG, FILM TABLETE
tolperison
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Myderison i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Myderison
3.
Kako se uzima lek Myderison
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Myderison
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MYDERISON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Myderison, deluje na centralni nervni sistem. Primenjuje se za
lečenje patološki pojačanog mišićnog
tonusa nakon šloga kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MYDERISON
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK MYDERISON NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu,
tolperison-hidrohlorid, ili na lek koji sadrži
eperison, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
-
Ukoliko bolujete od miastenije gravis (imunološko oboljenje udruženo
sa mišićnom slabošću).
-
Ukoliko ste trudni.
-
Ukoliko dojite bebu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Myderison.
_Reakcije preosetljivosti:_
U periodu nakon stavljanja u promet lekova koji sadrže tolperison
(aktivna supstanca leka Myderison)
najčešće prijavljeni neželjeni efekti bili su reakcije
preostelj

Valmisteyhteenveto

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Myderison, 50 mg, film tablete
Myderison, 150 mg, film tablete
INN: tolperison
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Myderison, 50 mg, film tablete:_
Jedna film tableta od 50 mg sadrži 50 mg tolperison-hidrohlorida.
_Myderison, 150 mg, film tablete:_
Jedna film tableta od 150 mg sadrži 150 mg tolperison-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Myderison, 50 mg, film tablete:_
Bele, okrugle, film tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj
"50", a sa druge logo proizvođača.
_Myderison, 150 mg, film tablete:_
Bele, okrugle, film tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj
"150", a sa druge logo proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija spasticiteta nakon moždanog udara kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Odrasli_
Oralna dnevna doza iznosi 150 - 450 mg, podeljena u 3 doze, u skladu
sa potrebama i tolerancijom pacijenta.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Iskustva vezana za primenu leka kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega su ograničena. Prijavljena je
veća učestalost neželjenih događaja kod ovih pacijenata. Dakle,
potrebna je individualna titracija doze sa
pažljivim praćenjem stanja pacijenta i bubrežne funkcije kod
pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije
bubrega.
Upotreba tolperisona se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Iskustva vezana za primenu leka kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije jetre su ograničena. Prijavljena je
veća učestalost neželjenih događaja kod ovih pacijenata. Dakle,
potrebna je individualna titracija doza sa
pažljivim praćenjem stanja pacijenta i funkcije jetre kod pacijenata
sa umerenim oštećenjem funkcije jetre.
Upotreba tolperisona se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre.
2 od 8
_Pe