País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tolperison
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
M03BX04
tolperison
film tableta; 50mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MEDITOP PHARMACEUTICAL LTD.
JKL: 1165200
OBNOVA
2022-04-11
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MYDERISON, 50 MG, FILM TABLETE tolperison PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Myderison i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Myderison 3. Kako se uzima lek Myderison 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Myderison 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MYDERISON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Myderison, deluje na centralni nervni sistem. Primenjuje se za lečenje patološki pojačanog mišićnog tonusa nakon šloga kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MYDERISON _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih._ LEK MYDERISON NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu, tolperison-hidrohlorid, ili na lek koji sadrži eperison, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko bolujete od miastenije gravis (imunološko oboljenje udruženo sa mišićnom slabošću). - Ukoliko ste trudni. - Ukoliko dojite bebu. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Myderison. _Reakcije preosetljivosti:_ U periodu nakon stavljanja u promet lekova koji sadrže tolperison (aktivna supstanca leka Myderison) najčešće prijavljeni neželjeni efekti bili su reakcije preostelj Llegiu el document complet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Myderison, 50 mg, film tablete Myderison, 150 mg, film tablete INN: tolperison 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Myderison, 50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta od 50 mg sadrži 50 mg tolperison-hidrohlorida. _Myderison, 150 mg, film tablete:_ Jedna film tableta od 150 mg sadrži 150 mg tolperison-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Myderison, 50 mg, film tablete:_ Bele, okrugle, film tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj "50", a sa druge logo proizvođača. _Myderison, 150 mg, film tablete:_ Bele, okrugle, film tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj "150", a sa druge logo proizvođača. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija spasticiteta nakon moždanog udara kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: _Odrasli_ Oralna dnevna doza iznosi 150 - 450 mg, podeljena u 3 doze, u skladu sa potrebama i tolerancijom pacijenta. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Iskustva vezana za primenu leka kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega su ograničena. Prijavljena je veća učestalost neželjenih događaja kod ovih pacijenata. Dakle, potrebna je individualna titracija doze sa pažljivim praćenjem stanja pacijenta i bubrežne funkcije kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Upotreba tolperisona se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Iskustva vezana za primenu leka kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre su ograničena. Prijavljena je veća učestalost neželjenih događaja kod ovih pacijenata. Dakle, potrebna je individualna titracija doza sa pažljivim praćenjem stanja pacijenta i funkcije jetre kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre. Upotreba tolperisona se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. 2 od 8 _Pe Llegiu el document complet