Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mofetil mycophenolate
SANDOZ A/S
L04AA06
Mofetil mycophenolate
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 50 (VNR-numero: 089338) Ei kaupan: 50, 100, 120, 150, 180, 250
Resepti: 50 Ei kaupan: 50, 100, 120, 150, 180, 250
mykofenolihappo
Substituutioryhmä: 1068
Myyntilupa myönnetty
2010-11-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT mykofenolaattimofetiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Mycophenolate mofetil Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mycophenolate mofetil Sandoz -valmistetta 3. Miten Mycophenolate mofetil Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mycophenolate mofetil Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mycophenolate mofetil Sandoz sisältää mykofenolaattimofetiilia. Se kuuluu lääkeryhmään ” IMMUNOSUPPRESSANTIT ” . Mycophenolate mofetil Sandozia käytetään estämään elimistöä hylkimästä siirrännäistä: • Munuainen, sydän tai maksa. Mycophenolate mofetil Sandozia pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa: • Siklosporiini ja kortikosteroidit. Mykofenolaattimofetiilia, jota Mycophenolate mofetil Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MYCOPHEN Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg mykofenolaattimofetiilia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,083 mmol (1,90 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Laventelinsininen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mycophenolate mofetil Sandoz on indisoitu akuutin hylkimisreaktion estoon potilaille, joille on suoritettu allogeeninen munuaisen-, sydämen- tai maksansiirto. Mycophenolate mofetil Sandozia tulee antaa yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Mycophenolate mofetil Sandoz -hoito tulisi aloittaa ja jatkohoito toteuttaa elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin toimesta. Annostus _Käyttö munuaisensiirron yhteydessä _ Aikuiset Mycophenolate mofetil Sandozin anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen. Suositusannostus munuaisensiirtopotilaille on 1 g kaksi kertaa päivässä (2 g vuorokaudessa). Pediatriset potilaat: 2–18-vuotiaat Mykofenolaattimofetiilin suositusannos on 600 mg/m 2 annettuna kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos enintään 2 g). Mycophenolate mofetil Sandoz -tabletteja tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta- ala on suurempi kuin 1,5 m 2 annoksella 1 g kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 2 g). Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen. Pediatriset potilaat: < 2 vuotta Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa. Riittämättömien tietojen perusteella ei voida Lue koko asiakirja