MOXIFLOXACINO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Saatavilla:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-koodi:

J01MA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Moxifloxacino

Tuoteyhteenveto:

MOXIFLOXACINO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 12/10/2013 Comercializado - MOXIFLOXACINO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 12/10/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-12

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para uso solo en adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Stada
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO STADA Y PARA QUE SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Moxifloxacino Stada contiene moxifloxacino como principio activo que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE
NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para
el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando
moxifloxacino es activo frente a dichas
bacterias.
Moxiflo

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino equivalente a 436,80 mg de
moxifloxacino hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, biconvexo, oblongo
y de aproximadamente 17,6 mm de
largo y 6,9 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas en pacientes de 18
años en adelante, causadas por microorganismos sensibles a
moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Moxifloxacino debe utilizarse solamente cuando no se considera
apropiado el uso de otros agentes
antibacterianos que son habitualmente recomendados para el tratamiento
inicial de estas infecciones o
cuando estos han fracasado en la resolución de la infección:

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Exacerbación
aguda
de
la
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(incluyendo
bronquitis)
(adecuadamente diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves

Enfermedad inflamatoria
pélvica
leve
o
moderada
(p.
ej.,
infecciones
de
tracto
genital
superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino no se recomienda para el uso en monoterapia en la
enfermedad inflamatoria pélvica leve o
moderada sino que debe administrarse en combinación con otro agente
antibacteriano apropiado (p. ej.,
cefalosporina) debido al incremento de cepas de _Neisseria
gonorrhoeae_ resistentes a moxifloxacino, a no
ser que pueda excluirse la presencia de cepas de _ Neisseria
gonorrhoeae_ resistentes a moxifloxacino (ver
secciones 4.4 y 5.1).
Moxifloxacino también puede ser utilizado para completar el
tratamiento en aquellos pac