MOXICLAV 375MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Saatavilla:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Annos:

375MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 287MG; CLAVULANATE POTASSIUM (0061177455) 297,8MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 16 TABS IN BLISTER(S) (960007101) 16 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (960007102) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

PILamoxclavtabs375mg1.3-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MOXICLAV 375 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΑΜΟΞΥΚΙΛΛΊΝΗ/ΚΛΑΒΟΥΛΑΝΙΚΌ ΟΞΎ
{AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Moxiclav και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Moxiclav
3.
Πώς πρέπει να πάρετε το Moxiclav
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Moxiclav
6.
Περιεχόμενα της συσκευ

Valmisteyhteenveto

SPCAMOXCLAVTABS375MG5.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Moxiclav 375mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet of Moxiclav 375mg contains amoxicillin trihydrate
equivalent to 250mg amoxicillin base
and potassium clavulanate equivalent to 125mg clavulanic acid.
Excipient with known effect: propylene glycol.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, convex, scored, cap shaped film-coated tablets embossed
“MC”.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Moxiclav is indicated for the treatment of the following infections in
adults and children (see sections
4.2, 4.4 and 5.1).

Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)

Cystitis

Pyelonephritis

Cellulitis

Animal bites

Severe dental abscess with spreading cellulitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial agents.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
1
SPCAMOXCLAVTABS375MG5.0-CY
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid
content except when doses are
stated in terms of an individual component.
The dose of Moxiclav that is selected to treat an individual infection
should take into account:

The expected pathogens and their likely susceptibility to
antibacterial agents (see section 4.4).

The severity and the site of the infection.

The age, weight and renal function of the patient as shown below.
The use of alternative presentations of Moxiclav (e.g. those that
provide higher doses of amoxicillin
and/or different ratios of amoxicillin to clavulanic acid) should be
considered as necessary (see
sections 4.4 and 5.1).
For adults and children ≥ 40 kg, this formulation of Moxiclav
provides a total daily dose of 750 mg
amoxicillin/375 mg clavulanic acid, when administered as recommended
below. If it is considered
that a higher daily dose of amoxicillin is required, it is recommended
that another prepa