Movalis 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

MELOXICAM

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

ATC-koodi:

M01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MELOXICAM

Kpl paketissa:

1 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,2 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,3 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 x 2 m

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Meloxicam

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2001-09-07

Pakkausseloste

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOVALIS
® 15 MG / 1,5 ML - INJEKTIONSLÖSUNG
Meloxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Movalis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Movalis beachten?
3.
Wie ist Movalis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Movalis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOVALIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Movalis 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung enthält den Wirkstoff
Meloxicam. Meloxicam gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nichtsteroidale
antiinflammatorisch wirksame Arzneimittel
(non-steroidal anti-inflammatory drugs = NSAIDs) nennt und die
verwendet werden, um
Entzündungen und Schmerzen in Gelenken und Muskeln zu verringern.
Movalis Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen.
Movalis 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung dient zur Behandlung akuter
Schübe von
-
rheumatischen Gelenksentzündungen (rheumatoide Arthritis)
-
Spondylitis ankylosans
wenn eine Anwendung anderer Darreichungsformen wie Tabletten nicht
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOVALIS BEACHTEN?
MOVALIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Meloxicam oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimitt

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Movalis® 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Meloxicam.
1 Ampulle mit 1,5 ml Lösung enthält 15 mg Meloxicam als Enolatsalz,
das in situ während des
Herstellungsprozesses gebildet wird.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 ml Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelbe Lösung mit grünlichem Farbstich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Kurzzeitbehandlung akuter Schübe von rheumatoider
Arthritis und Spondylitis
ankylosans, wenn andere Darreichungsformen nicht geeignet sind.
Movalis Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
15 mg einmal täglich injizieren.
DIE DOSIERUNG VON 15 MG/TAG DARF NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN!
Die Behandlung soll in der Regel auf eine einzelne Injektion zur
Einleitung der Therapie beschränkt
werden, in begründeten Ausnahmefällen (z. B. wenn andere
Darreichungsformen nicht geeignet sind)
kann die Behandlung auf maximal 2-3 Tage ausgedehnt werden.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten effektiven Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4). Der Bedarf des Patienten hinsichtlich
der Linderung von Symptomen
sowie das Ansprechen auf die Therapie sollte in regelmäßigen
Abständen überprüft werden.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 5.2)_
3
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosis 7,5 mg täglich
(die Hälfte des Inhaltes einer
1,5-ml-Ampulle) (siehe auch Abschnitte 4.2 „Patienten mit erhöhtem
Risiko für Nebenwirkungen“
und 4.4).
_Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt
4.4)_
Bei Patienten mit erhöhtem Risi