Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MELOXICAM
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
M01AC06
MELOXICAM
1 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,2 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,3 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 x 2 m
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Meloxicam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-09-07
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOVALIS ® 15 MG / 1,5 ML - INJEKTIONSLÖSUNG Meloxicam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Movalis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Movalis beachten? 3. Wie ist Movalis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Movalis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOVALIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Movalis 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung enthält den Wirkstoff Meloxicam. Meloxicam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nichtsteroidale antiinflammatorisch wirksame Arzneimittel (non-steroidal anti-inflammatory drugs = NSAIDs) nennt und die verwendet werden, um Entzündungen und Schmerzen in Gelenken und Muskeln zu verringern. Movalis Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen. Movalis 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung dient zur Behandlung akuter Schübe von - rheumatischen Gelenksentzündungen (rheumatoide Arthritis) - Spondylitis ankylosans wenn eine Anwendung anderer Darreichungsformen wie Tabletten nicht geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOVALIS BEACHTEN? MOVALIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Meloxicam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Movalis® 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Meloxicam. 1 Ampulle mit 1,5 ml Lösung enthält 15 mg Meloxicam als Enolatsalz, das in situ während des Herstellungsprozesses gebildet wird. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 ml Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Gelbe Lösung mit grünlichem Farbstich. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Kurzzeitbehandlung akuter Schübe von rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans, wenn andere Darreichungsformen nicht geeignet sind. Movalis Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 15 mg einmal täglich injizieren. DIE DOSIERUNG VON 15 MG/TAG DARF NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN! Die Behandlung soll in der Regel auf eine einzelne Injektion zur Einleitung der Therapie beschränkt werden, in begründeten Ausnahmefällen (z. B. wenn andere Darreichungsformen nicht geeignet sind) kann die Behandlung auf maximal 2-3 Tage ausgedehnt werden. Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten effektiven Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4). Der Bedarf des Patienten hinsichtlich der Linderung von Symptomen sowie das Ansprechen auf die Therapie sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 5.2)_ 3 Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosis 7,5 mg täglich (die Hälfte des Inhaltes einer 1,5-ml-Ampulle) (siehe auch Abschnitte 4.2 „Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen“ und 4.4). _Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4)_ Bei Patienten mit erhöhtem Risi Lesen Sie das vollständige Dokument