Morphin Aristo 60 mg Retardtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-koodi:

N02AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 60 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN :09068991 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :09069016 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09069022 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-27

Pakkausseloste

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Morphin Aristo 60 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Morphin Aristo 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo 60 mg beachten?
3.
Wie ist Morphin Aristo 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin Aristo 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Morphin Aristo 60 mg und wofür wird es angewendet?
Morphin Aristo 60 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opiate.
Morphin Aristo 60 mg wird angewendet bei:
-
starken und stärksten Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo 60 mg beachten?
Morphin Aristo 60 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat (Ph. Eur.), Ponceau-4R,
Gelborange-S oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus);
-
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
Aristo 60 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Morphin A

Valmisteyhteenveto

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin Aristo 60 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinsulfat (Ph. Eur.) entsprechend
45 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette Morphin Aristo 60 mg enthält 54,82 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat),
Ponceau-4R und Gelborange-S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin Aristo 60 mg Retardtabletten sind runde, zartrosafarbene
Tabletten ohne Bruchkerbe.
Morphin Aristo 60 mg Retardtabletten sind mit der Prägung „60“
versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt
wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin
Aristo 60 mg umgestellt.
Weiter bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer
unretardierten
Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt
die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal
täglichen Dosierung aus.
Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist,
sollte die Formulierung in
folgender Weise geändert werden:
In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein.
Ist eine höhere Dosis
erforderlich, darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch nicht
unterschritten werden.
1 Retardtablette Morphin Aristo 60 mg 2-mal täglich (entsprechend
90,0 mg Morphin/Tag).
2
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mi