Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Mylan Germany GmbH (8185157)
R03DC03
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-09-21
Gebrauchsinformation: Information für Patienten MONTELUKAST DURA 10 MG FILMTABLETTEN Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast dura beachten? 3. Wie ist Montelukast dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast dura enthält Montelukast, welches ein Leukotrien- Rezeptorantagonist ist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen und auch Symptome einer Allergie. Indem Montelukast dura die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Es lindert auch die Beschwerden einer saisonalen Allergie (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis). Ihr Arzt hat Montelukast dura zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. Montelukast dura wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen. Montelukast Lue koko asiakirja
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast dura 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,003 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung ‘MO’ über ‘10’ auf der einen und ‘M’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Montelukast dura ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen Beta-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Patienten, für die Montelukast dura bei Asthma angezeigt ist, können die Filmtabletten auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern. Montelukast dura ist auch angezeigt zur Vorbeugung von Belastungsasthma, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. Montelukast dura 10 mg Filmtabletten ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10 mg- Filmtablette täglich am Abend. Montelukast dura sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden. _Allgemeine Hinweise: _ Die Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Montelukast dura kann zu den Lue koko asiakirja