Montelukast dura 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-21

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
MONTELUKAST DURA 10
MG FILMTABLETTEN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast
dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast
dura beachten?
3.
Wie ist Montelukast
dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast
dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST
DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast dura enthält Montelukast, welches ein Leukotrien-
Rezeptorantagonist ist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen und auch Symptome einer Allergie. Indem Montelukast dura die
Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei. Es lindert auch die Beschwerden einer saisonalen
Allergie
(auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis).
Ihr Arzt hat Montelukast dura zur Behandlung von Asthma verordnet,
wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

Montelukast dura wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung
benötigen.

Montelukast

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast dura 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,003 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E
110).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit der
Prägung ‘MO’ über ‘10’ auf der einen und ‘M’ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast dura ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei Patienten, die
unter
einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das
mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen Beta-Sympathomimetika nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Patienten,
für die
Montelukast dura bei Asthma angezeigt ist, können die Filmtabletten
auch die
Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern.
Montelukast dura ist auch angezeigt zur Vorbeugung von
Belastungsasthma,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
Montelukast dura 10 mg Filmtabletten ist angezeigt zur Behandlung von
Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
mit
Asthma oder mit allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10 mg-
Filmtablette täglich am Abend.
Montelukast dura sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit
demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden.
_Allgemeine Hinweise: _
Die Wirkung von Montelukast auf die
Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Montelukast dura
kann zu
den