Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin trihidrat/potasyum klavulanat
BİOVESTA İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01CR02
amoxicillin trihydrate/potassium clavulanate
2015-06-10
1 KULLANMA TALİMATI MOKSİVESTA ES 600/42.9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat, 42.9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat (üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal silikon dioksit, sodyum karboksimetilselüloz 12, çilek kreması aroması, ksantan sakızı, aspartam ve silikon dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOKSİVESTA ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOKSİVESTA ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOKSİVESTA ES NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOKSİVESTA ES’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOKSİVESTA ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOKSİVESTA ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale gelmesini engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. Potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır. MOKSİVESTA ES, sulandırıldığında 100 ml süspan Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOKSİVESTA ES 600/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’de: Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................600 mg Klavulanik asit (inek sütünden elde edilmiş hammaddeden üretilen Potasyum klavulanat olarak)........................................................................................42.9 mg YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’de: Aspartam ............................................13.6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Serbestçe akabilen, karakteristik çilek kokulu kırık beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOKSİVESTA ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. MOKSİVESTA ES, pediatrik hastalarda MOKSİVESTA ES’e duyarlı organizmaların yol açtığı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. • Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: _Streptococcus _ _pneumoniae _ (penisilin MİK ≤ 4 mcg/ml), _Haemophilus influenzae_ # ve _Moraxella catarrhalis_ # ’ten kaynaklanan nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3 ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük olan veya kreşe giden hastalardır. • Tipik olarak _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ # , _Moraxella catarrhalis_ # ve _Streptococcus pyogenes_ ’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit. • Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak _Streptococcus _ _pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ # ve _Moraxella catarrhalis_ # ’in neden olduğu lobar pnömoni ve bronkopnömoni. • Tipik olarak _Staphylococcus aureus_ # ve _Streptococcus pyogenes_ ’in neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. 2 _#_ Bu bakteri türlerin Lue koko asiakirja