MOKSIVESTA ES 600/42.9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ ,100 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

amoksisilin trihidrat/potasyum klavulanat

Tilgængelig fra:

BİOVESTA İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

J01CR02 

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate/potassium clavulanate

Autorisation dato:

2015-06-10

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
MOKSİVESTA ES 600/42.9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin
trihidrat, 42.9
mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat
(üretiminde inek sütünden elde
edilen hammadde kullanılmaktadır.) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kolloidal silikon dioksit, sodyum karboksimetilselüloz 12, çilek
kreması
aroması, ksantan sakızı, aspartam ve silikon dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOKSİVESTA ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOKSİVESTA ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOKSİVESTA ES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOKSİVESTA ES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOKSİVESTA ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOKSİVESTA ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale gelmesini engelleyerek işlev
gören klavulanik asit (potasyum
klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
Potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde
kullanılmaktadır.
MOKSİVESTA
ES,
sulandırıldığında
100
ml
süspan

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOKSİVESTA ES 600/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru
toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat
olarak)...............................600 mg
Klavulanik asit (inek sütünden elde edilmiş hammaddeden üretilen
Potasyum klavulanat
olarak)........................................................................................42.9
mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de:
Aspartam ............................................13.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Serbestçe akabilen, karakteristik çilek kokulu kırık beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOKSİVESTA ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
MOKSİVESTA ES, pediatrik hastalarda MOKSİVESTA ES’e duyarlı
organizmaların yol
açtığı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde
endikedir.
•
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları
(KBB
dahil);
örneğin:
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(penisilin MİK
≤
4 mcg/ml),
_Haemophilus influenzae_
#
ve
_Moraxella catarrhalis_
#
’ten
kaynaklanan nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar
çoğunlukla önceki 3
ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi
almış, 2 yaşında ve daha küçük
olan veya kreşe giden hastalardır.
•
Tipik olarak
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
#
,
_Moraxella catarrhalis_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları;
örneğin
tipik
olarak
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
#
ve
_Moraxella catarrhalis_
#
’in neden olduğu lobar pnömoni ve
bronkopnömoni.
•
Tipik olarak
_Staphylococcus aureus_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları.
2
_#_
Bu bakteri türlerin