Minirin 0.1mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressinacetat

Saatavilla:

Ferring GmbH (3076475)

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressin acetate

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Desmopressinacetat (11869) 0,1 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1995-09-21

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINIRIN 0,1 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 5 Jahre und Erwachsenen
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MINIRIN 0,1 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MINIRIN 0,1 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind MINIRIN 0,1 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MINIRIN 0,1 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MINIRIN 0,1 MG TABLETTEN, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
MINIRIN 0,1 mg Tabletten enthalten einen synthetisch hergestellten
Abkömmling des natürlich
vorkommenden antidiuretischen Hormons (ADH). ADH ist ein Hormon der
Hirnanhangdrüse,
das die Urinausscheidung reguliert.
MINIRIN 0,1 mg Tabletten werden angewendet bei:
•
Polyurie (übermäßige Vermehrung der Harnmenge) und Polydipsie
(gesteigertes
Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme) bei Vorliegen
eines
vorübergehenden ADH-Mangels unterschiedlicher Ursache.
•
Behandlung der primären Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen)
bei Patienten nach
dem 5. Lebensjahr nach Ausschluss organischer Störungen der
Harnorgane.
-
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen
anderer
nicht
medikamentöser
Therapie

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN 0,1 mg Tabletten
Wirkstoff: Desmopressinacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette MINIRIN 0,1 mg enthält 0,1 mg Desmopressinacetat
entsprechend 0,089 mg
Desmopressin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Polyurie
und
Polydipsie
bei
Vorliegen
eines
passageren
ADH-Mangels
unterschiedlicher Genese
-
Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Patienten nach dem 5.
Lebensjahr
nach Ausschluss organischer Störungen der Harnorgane
-
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen
anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation
für eine
medikamentöse Therapie,
-
verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel
-
Zentraler Diabetes insipidus
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
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Die
Dosierung
von
Desmopressin-Tabletten
ist
individuell
anzupassen.
Da
die
Absorption von Desmopressin durch Nahrung reduziert wird, soll die
Einnahme immer
im gleichen zeitlichen Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen (siehe
Abschnitt 4.5).
Wenn innerhalb von vier Wochen nach der Einstellung auf eine geeignete
Dosis kein
ausreichender therapeutischer Effekt erreicht wird, sollte die
medikamentöse Behandlung
abgebrochen werden.
Bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie
(Kopfschmerzen, Ödeme,
Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe)
muss die
Behandlung
abgebrochen
werden,
bis
der
Patient
völlig
wiederhergestellt
ist.
Bei
Wiederaufnahme der Behandlung muss die Reduktion der
Flüssigkeitsaufnahme exakt
eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.4.).
Für Kinder gelten die gleichen