Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Milrinone
MACURE PHARMA APS
C01CE02
Milrinone
1 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 172371) Ei kaupan: 5 x 10 ml
Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml
milrinoni
Entiset kauppanimet: MILRINONE CARINOPHARM
Myyntilupa myönnetty
2018-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE / BIPACKSEDEL 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MILNOCOR 1 MG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS milrinoni _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Milnocor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Milnocor -valmistetta 3. Miten Milnocor -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Milnocor -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MILNOCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Milnocor on lääkevalmiste, jota käytetään sydämen minuuttitilavuuden (sydämen pumppaustehon) parantamiseen. Vaikuttava aine on milrinoni. Se lisää sydämen supistusvireyttä ja laajentaa verisuonia. Milnocor -valmistetta voidaan käyttää aikuisille seuraaviin tiloihin: - Vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta muualle elimistöön) lyhytkestoiseen hoitoon, kun muista lääkkeistä ei ole ollut apua. Milnocor -valmistetta voidaan käyttää lapsille seuraaviin tiloihin: - Vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta muualle elimistöön) lyhytkestoiseen hoitoon (enintään 35 tuntia), kun muista lääkkeistä ei ole ollut apua. - Akuutin sydämen vajaatoiminnan lyhytkestoiseen hoitoon (enintään 35 tuntia) sydänoperaation jälkeen Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Milnocor 1 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 1 mg:n milrinonia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 10 mg:aa milrinonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen neste, jonka pH on 3.2–4.0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Milnocor on tarkoitettu vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan lyhytkestoiseen hoitoon (48 tuntia) silloin, kun vastetta ei saavuteta perinteisellä ylläpitohoidolla (glykosidit, diureetit, vasodilaattorit ja/tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät). Lapset Pediatrisilla potilailla Milnocor on tarkoitettu vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan lyhytkestoiseen hoitoon (enintään 35 tuntia) silloin, kun vastetta ei saavuteta perinteisellä ylläpitohoidolla (glykosidit, diureetit, vasodilaattorit ja/tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät), ja akuutin sydämen vajaatoiminnan lyhytkestoiseen hoitoon (enintään 35 tuntia) mukaan lukien sydämen kirurgisen toimenpiteen jälkeinen vaihe, jolloin sydämen pumppausvoima on heikko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilasta on tarkkailtava huolellisesti milrinonihoidon aikana seuraavilta osin: verenpaine, syke, kliininen tila, EKG, nestetasapaino, elektrolyytit ja munuaisten toiminta (ts. seerumin kreatiniini) (ks. kohta 4.4). Mahdolliset sydämeen kohdistuvat haittavaikutukset (esim. hengenvaaralliset kammioperäiset rytmihäiriöt) on pystyttävä hoitamaan välittömästi. Infuusionopeus on säädettävä hemodynaamisen vasteen mukaisesti. Aikuiset Milnocor aloitusannos on 50 µg/kg, joka annetaan 10 minuutin aikana ja jota yleensä seuraa jatkuva infuusio, jonka annos on titrattu välille 0,375–0,75 µg/kg/min (vakio 0,5 µg/kg/min) hemodynaamisen ja kliinisen vasteen mukaisesti ja ottaen huomioon mahdollisesti ilmaantuvat haittavaikutukset, kuten hypotensio ja rytmihäiriöt. Kokon Lue koko asiakirja