Mezym 3500 UI/4200 UI/250 UI comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG

ATC-koodi:

A09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Annos:

3500 UI/4200 UI/250 UI

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N20x4

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Berlin-Chemie AG, Germania

Valtuutus päivämäärä:

2022-08-24

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEZYM 3500UI/4200UI/250UI COMPRIMATE FILMATE
Pulbere de pancreas porcin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MEZYM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi MEZYM
3.
Cum să luaţi MEZYM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MEZYM
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MEZYM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MEZYM?
MEZYM este un medicament care conţine substanțe digestive (enzime)
din pancreasul porcilor (pulbere
din pancreas, numit de asemenea pancreatină).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEZYM?
•
MEZYM se utilizează în tulburări de formare a enzimelor digestive
în pancreas care sunt însoţite de
digestie necorespunzătoare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEZYM
NU UTILIZAŢI MEZYM:
-
dacă sunteţi alergic la pulbere de pancreas, la proteinele de
origine porcină sau la oricare dintre
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi pancreatită acută şi acutizări ale pancreatitei
cronice în stadiul cel mai avansat al bolii.
Totuşi, administrarea ocazională este adecvată în faza de
ameliorare a bolii pe perioada dietei (alimentaţie
uşoară) dacă persistă tulburările digestive.
ATEN

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezym 3500 UI/4200 UI/250 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 93.33 – 107.69 mg pulbere de pancreas
porcin cu:
-
activitate minimă lipolitică - 3500 unități Ph. Eur;
-
activitate minimă amilolitică - 4200 unități Ph. Eur;
-
activitate minimă proteolitică - 250 unități Ph. Eur.
Excipient cu efect cunoscut
1 comprimat filmat conține 0,076 mg azorubină lac (E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate cilindrice, cu suprafețe aproape biplanare şi
margini rotunjite, de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mezym este utilizat pentru substituirea enzimelor digestive în
tulburările funcției pancreatice exocrine
însoțite de indigestie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE_
_Doza recomandată pentru fiecare masă: _
1 – 2 comprimate se administrează în timpul meselor.
Doza de Mezym trebuie stabilită în funcţie de severitatea
afecţiunii digestive şi determinate individual.
Doza necesară este dependentă de tipul alimentelor îngerate şi de
severitatea afecţiunilor digestive, şi
poate creşte pînă la 2 – 4 comprimate filmate administrate în
timpul meselor.
În caz de necesitate doza poate fi mai mare decît cea recomandată.
Creșterea dozei se face sub supravegherea medicului și scopul
tratamentului trebuie să fie ameliorarea
simptomelor (de exemplu, steatoree, dureri de stomac).
Nu trebuie depăşită doza zilnică de enzime de 15000 – 20000 UI
unităţi de lipază pe fiecare kilogram de
masă corporală.
În cazul în care se consideră necesară o creștere a dozei sub
altă formă de dozare cu o cantitate mai mare
de substanță activă de pancreatină, atunci este posibil.
_ _
_Copii şi adolescenţi_
Doza la copii este indicată de către medic.
_MOD DE ADMINISTRARE_
Comprimatele fimate trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient.
_DUR