País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)
Berlin-Chemie AG
A09AA02
Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)
3500 UI/4200 UI/250 UI
comprimate filmate
N20x4
fără prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2022-08-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MEZYM 3500UI/4200UI/250UI COMPRIMATE FILMATE Pulbere de pancreas porcin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MEZYM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi MEZYM 3. Cum să luaţi MEZYM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MEZYM 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE MEZYM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE MEZYM? MEZYM este un medicament care conţine substanțe digestive (enzime) din pancreasul porcilor (pulbere din pancreas, numit de asemenea pancreatină). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEZYM? • MEZYM se utilizează în tulburări de formare a enzimelor digestive în pancreas care sunt însoţite de digestie necorespunzătoare. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEZYM NU UTILIZAŢI MEZYM: - dacă sunteţi alergic la pulbere de pancreas, la proteinele de origine porcină sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi pancreatită acută şi acutizări ale pancreatitei cronice în stadiul cel mai avansat al bolii. Totuşi, administrarea ocazională este adecvată în faza de ameliorare a bolii pe perioada dietei (alimentaţie uşoară) dacă persistă tulburările digestive. ATEN Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mezym 3500 UI/4200 UI/250 UI comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine 93.33 – 107.69 mg pulbere de pancreas porcin cu: - activitate minimă lipolitică - 3500 unități Ph. Eur; - activitate minimă amilolitică - 4200 unități Ph. Eur; - activitate minimă proteolitică - 250 unități Ph. Eur. Excipient cu efect cunoscut 1 comprimat filmat conține 0,076 mg azorubină lac (E122). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate cilindrice, cu suprafețe aproape biplanare şi margini rotunjite, de culoare roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mezym este utilizat pentru substituirea enzimelor digestive în tulburările funcției pancreatice exocrine însoțite de indigestie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE_ _Doza recomandată pentru fiecare masă: _ 1 – 2 comprimate se administrează în timpul meselor. Doza de Mezym trebuie stabilită în funcţie de severitatea afecţiunii digestive şi determinate individual. Doza necesară este dependentă de tipul alimentelor îngerate şi de severitatea afecţiunilor digestive, şi poate creşte pînă la 2 – 4 comprimate filmate administrate în timpul meselor. În caz de necesitate doza poate fi mai mare decît cea recomandată. Creșterea dozei se face sub supravegherea medicului și scopul tratamentului trebuie să fie ameliorarea simptomelor (de exemplu, steatoree, dureri de stomac). Nu trebuie depăşită doza zilnică de enzime de 15000 – 20000 UI unităţi de lipază pe fiecare kilogram de masă corporală. În cazul în care se consideră necesară o creștere a dozei sub altă formă de dozare cu o cantitate mai mare de substanță activă de pancreatină, atunci este posibil. _ _ _Copii şi adolescenţi_ Doza la copii este indicată de către medic. _MOD DE ADMINISTRARE_ Comprimatele fimate trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient. _DUR Leer el documento completo