Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
KRKA d.d., Novo mesto
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Sitagliptina 50 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5813811 CNPEM: 50115685 CHNM: 10093818 Não Comercializado
Autorizado
2021-04-22
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Krka 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Krka 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Sitagliptina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Krka 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Krka e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Krka contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. − a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4), − a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a baixar os seus nív Lue koko asiakirja
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Krka 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Krka 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Sitagliptina Krka 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Metformina + Sitagliptina Krka 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sitagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA comprimido revestido por película (comprimido) Metformina + Sitagliptina Krka 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película rosados, ovais, binconvexos, marcado de um dos lados do comprimido com a marca “C4” (dimensão aproximada: 20 x 11 mm). Metformina + Sitagliptina Krka 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película rosa escuros, ovais, binconvexos, marcado de um dos lados do comprimido com a marca “C3” (dimensão aproximada: 21 x 11 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina Krka é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED Metformina + Sitagliptina Krka é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequad Lue koko asiakirja